REACH(1907/2006/EC)作為目前國際上影響最大的化學品管理法令,自2007年6月1日正式實施以來一直牽動著中國玩具生產(chǎn)商的神經(jīng)。大家普遍覺得REACH法令太復雜,不知如何著手。另一方面,玩具行業(yè)有一種認識,認為REACH對玩具工業(yè)的影響不大,因而降低了關(guān)注力度。近來作者在工作中發(fā)現(xiàn)有些玩具廠家竟然連REACH是什么還不知曉,更可怕的是這些公司的玩具產(chǎn)品恰好是屬于REACH法令嚴格規(guī)管的類別(需要注冊)
隨著2008年6月1日位于芬蘭首都赫爾辛基的歐洲化學品管理局 (ECHA)開始全面運作以及預注冊的啟動,REACH進入了實質(zhì)性執(zhí)行階段。有感于時勢緊迫,遂撰此文。針對中國玩具符合REACH法令的實踐中所遇到的一些重點問題進行闡述,希望能對中國玩具出口歐盟有所幫助。
1. 玩具出口歐盟REACH要點
在玩具出口歐盟過程中,首先需要搞清楚兩個基本點。 第一,玩具產(chǎn)品的REACH分類, 1.物質(zhì),2.配制品,3.物品;第二,玩具生產(chǎn)廠家在產(chǎn)品供應鏈上的角色,1.進口商/生產(chǎn)商 (importer/manufacturer), 2.下游用戶(downstream user),3.分銷商(distributor)。只有這樣才能明確在REACH法令中需要履行的各種主要義務,1.注冊,2.通報,3.供應鏈上的信息共享。
1.1 玩具在REACH中的歸類
大多數(shù)玩具在REACH中歸類為物品(article),有些則認為是配制品(preparation).物品和配制品之間的區(qū)別主要是看該產(chǎn)品的外觀設計,顏色是否與實現(xiàn)其主要功能密切相關(guān).如果密切相關(guān)則是物品(例如珠寶),否則就說明該產(chǎn)品的化學成分而不是外觀設計對其主要功能的實現(xiàn)更重要,應歸類為配制品(例如化妝品以及EU71第四部分,第五部分和第七部分所包含的大部分玩具)。
1.2 玩具生產(chǎn)商/進口商注冊義務
絕大多數(shù)玩具在REACH中是歸類為物品的,因此在REACH法規(guī)下其生產(chǎn)廠家或進口商沒有注冊義務,這正是REACH對中國玩具行業(yè)的影響遠小于化學工業(yè)的原因。但需注意有些玩具是屬于含有“有意釋放的物質(zhì)”的物品,當該有意釋放的化學品每年由該生產(chǎn)商或進口商隨該玩具輸入到歐洲的總量超過1噸時就需要注冊。這里的關(guān)鍵概念是”有意釋放”。
“有意釋放”是指物品中的某些物質(zhì)通過從產(chǎn)品中釋放來實現(xiàn)其主要功能。玩具中典型的例子有泡泡水,水彩筆。例如筆芯中儲存的墨水由筆尖釋放出來產(chǎn)生記錄和繪畫功能，因此作為玩具一部分的水彩筆是應該歸為含有“有意釋放”物質(zhì)的物品,該水彩筆墨水中的化學品(例如著色劑)如果進口量超過一噸就需要考慮注冊。
還有一類玩具如玩具化妝品和繪畫玩具,其中包含的化妝品部分和油彩顏料部分,這些在REACH中暫時歸為容器中的配制品(preparation in container),也是要考慮注冊的。
當玩具的某些化學物質(zhì)需要注冊的情況下,玩具生產(chǎn)廠家應詢問該化學品的提供商,該物質(zhì)是否已經(jīng)或計劃注冊,什么時候可以提供注冊號等問題。由于注冊費用和與注冊有關(guān)的測試等費用,極可能那些有REACH注冊號的產(chǎn)品比沒有Reach注冊號的同類產(chǎn)品會貴一些。如果玩具廠家選擇有注冊號的產(chǎn)品,則對該化學品沒有注冊義務,因為在歐盟REACH框架中,該化學品的生產(chǎn)商或歐盟的唯一代表才是該產(chǎn)品的注冊主體,而玩具生產(chǎn)商只需要在出口歐盟時提供該產(chǎn)品的注冊號就可以了。
如果采用了無注冊號或不打算注冊的化學品,生產(chǎn)者將被視為該化學品進入歐盟的進口商,需要在歐盟設立唯一代表,并通過它履行注冊義務.當然各個玩具大買家可能擔當進口商的責任,但它必然要求玩具生產(chǎn)商提供所有REACH所要求的相關(guān)技術(shù)安全信息。
1.3 化學品技術(shù)說明書(MSDS)和通報義務
在REACH法令框架中只有危險的物質(zhì)和配制品才強制要求貨物的生產(chǎn)者向貨物接受者提供MSDS(物質(zhì)按67/548/EEC評定,配制品按1999/45/EC評定),而且該要求是針對歐盟生產(chǎn)商的。對于中國玩具生產(chǎn)商/歐盟進口商,只有當玩具被判定為含有危險配制品時才需要提供MSDS。實際上對于這類含配制品玩具出口歐盟通常需要進行毒理風險評估(TRA)。
有趣的是在實際操作中, 玩具原料廠家要求為其產(chǎn)品編寫REACH版的MSDS的申請不少。這可能是因為通過原料的MSDS,玩具生產(chǎn)者可以更好地了解其產(chǎn)品中所使用化學品的危害信息,并在生產(chǎn)中采取相關(guān)的防范措施,從而方便地建立自己產(chǎn)品的MSDS(當需要時)。特別是通過MSDS信息,如果發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品(REACH中歸類為物品)采用了高關(guān)注物質(zhì)(SVHC),并且產(chǎn)品中含量超過0.1%時,生產(chǎn)商應該履行通報義務。針對該物品至少要將該高關(guān)注物質(zhì)的名稱告知下游用戶或者最終消費者.
1 .4 授權(quán)(Authorization)和限制 (restriction)義務
目前大約有1500種高關(guān)注物質(zhì),如果它們被有意地用到玩具生產(chǎn)中,這是需要授權(quán)的。通常通過MSDS來發(fā)現(xiàn)這些高關(guān)注物質(zhì)是不夠的,因為MSDS只是已知信息的總結(jié),還有一些以雜質(zhì)存在的高關(guān)注物質(zhì)是需要通過檢測來發(fā)現(xiàn)的。
目前歐盟玩具EN71系列標準中所列出的限制化學品是十分有限的,因此除這些化學品外,還需要根據(jù)76/769/EEC中所列出的限制化學品,結(jié)合實際情況做一些高風險的限制化學品的測試,例如紡織品中的偶氮染料(AZO),塑料中的鄰苯二甲酸酯(Phthalate)等。可以預見由于REACH的實施,高危險化學品將以更快的速度被列入在76/769/EEC的限制范圍內(nèi),該指令將于2009年6月1日被廢除,相關(guān)的限制要求將歸并到REACH法規(guī)中.
總結(jié)
Reach的實施對部分玩具出口歐盟的影響很大。 隨著中國玩具生產(chǎn)商基于REACH法令所做的努力和理解的加深,可以更好地認識玩具安全測試與REACH法令之間的聯(lián)系。
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