防輻射鉛門廠家暢談中國醫(yī)療器械注冊管理
我國醫(yī)療器械上市實行注冊證(備案)管理制度.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例)，2014年國家食品和藥品監(jiān)督管理局制定《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》等規(guī)章。相關規(guī)章按照醫(yī)療器械產(chǎn)品風險程度的高低.設定審批與備案制度，規(guī)定了產(chǎn)品注冊(備案)內(nèi)容，明確說明書和標簽的要求.在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品均應按規(guī)定申報注冊(備案).未經(jīng)核準注冊(備案)的醫(yī)療器械不得上市、銷售、使用。一類醫(yī)療器械或體外診斷試劑實行備案管理.第二類、第三類醫(yī)療器械或體外診斷試劑實行注冊管理。
境內(nèi)一類醫(yī)療器械或體外診斷試劑備案，備案人向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械或體外診斷試劑由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械或體外診斷試劑由國家食品藥監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
進口一類醫(yī)療器械或體外診斷試劑備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫(yī)療器械或體外診斷試劑由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查.批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證.我國香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械或體外診斷試劑辦理。
山東誠信輻射防護工程有限公司是專業(yè)從事研制、開發(fā)、生產(chǎn)無損探傷防護器材的股份制實體企業(yè),公司專業(yè)生產(chǎn)射線防護門,防輻射鉛門。本廠主要生產(chǎn)研制無損探傷器材的專業(yè)制造公司，現(xiàn)有射線探傷器材、輻射防護器材探傷器材，產(chǎn)品初具總體配套規(guī)模，形成標準化、規(guī)范化、系列化。
公司具有國家衛(wèi)生部監(jiān)測中心頒布發(fā)的生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，本公司是全國無損檢測標準化技術委員會委員之一，一應產(chǎn)品均按此標準生產(chǎn)。
本公司堅持“信譽一，質(zhì)量一”的服務宗旨，產(chǎn)品在全國26個省、市、自治區(qū)廣泛使用，并取得好評。本公司熱忱歡迎廣大用戶使用本公司產(chǎn)品。
公司工業(yè)防護產(chǎn)品有：射線防護門、鉛防護門、鉛房、鉛箱、鉛板、鉛磚、混凝土射線防護門、防輻射鉛門、防護屏、防輻射鉛門價格、防輻射鉛門批發(fā)、放射源儲存罐等。醫(yī)學防護產(chǎn)品有：鉛板、鉛磚、鉛防護門、鉛玻璃、防護涂料、防護窗、防護屏風、傳片箱及防護機房改造等。
XY-FM型射線防護門系列產(chǎn)品說明： 射線防護門內(nèi)框為鋼質(zhì)骨架，外側(cè)采用不銹鋼、彩鋼板、冷軋板、華麗板等多種材質(zhì)面板，夾襯優(yōu)質(zhì)射線防護鉛板的電動、手動射線防護門。射線防護門備有多種款式、多種規(guī)格可供選擇。防護門防護鉛當量和門體大小按用戶的實際防護要求和門洞大小定制，產(chǎn)品技術先進、制作精美。電動射線防護門還配套門機連鎖、紅外感應、工作指示燈、電離輻射標志牌等安全裝置。防輻射鉛門造型美觀、操縱靈活、移動輕巧、結實耐用。防輻射鉛門能有效防護X、γ射線和中子射線。防護質(zhì)量完全達到國家防護質(zhì)量標準。并且可以根據(jù)客戶要求加工定做，長年生產(chǎn)經(jīng)銷。
