ISO9001監(jiān)督審核需要準備的資料:
1、受控文件清單分內部文件和外來文件，若文件無變化或新增，則用去年的即可。若有變化或新增，就將變化或新增的加入其中。
2、質量記錄清單若記錄無變化或新增，則有去年的即可。若有變化或新增，就將變化或新增的加入其中。
3、會議記錄,公司或部門日常工作會議記錄。
4、年度培訓計劃及培訓記錄5、設備清單及日常保養(yǎng)記錄.
6、設備維修計劃.
7、設備維修記錄.
8、銷售合同及合同評審記錄.
9、合同臺帳（合同登記表）.
10、原材料采購計劃.
11、原材料入庫驗收記錄。
12、生產計劃.
13、生產任務通知單.
14、生產流程控制記錄（工藝過程控制記錄）.
15、顧客財產登記表（客戶來樣登記）.
16、顧客滿意度調查報告及分析報告.
16、成品檢驗記錄.
17、不合格品處理記錄.
18、糾正及預防措施處理單.
19、計量器具清單及年度檢定計劃.
20、計量器具檢定證書.
21、內部審核資料（整套）.
22、管理評審資料（整套）.
|
歡迎來電咨詢 深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司 聯系人：邢小姐 聯系方式：0755-28377534-803/13302430016(微信同號) QQ:2313063247 郵箱：szkaiguan06@163.com 官網 http://www.szkaiguan.com/ 地址：深圳市龍崗區(qū)南灣街道草堆街30號三鼎電商文創(chuàng)園A棟502 |
ISO9001質量管理體系咨詢流程：
1、現場調研
產品特點及行業(yè)特點；
工作現場及工藝流程；
特殊過程或保密領域；
企業(yè)質量管理體制與ISO9001標準的符合程度。
2、體系診斷、策劃
分析質量管理與ISO9標準不符合的問題；
制定咨詢計劃；
策劃企業(yè)的質量體系。
3、貫標培訓
對最高領導層、中層干部和基層員工進行貫標培訓；
對內審員進行內審理論和技能培訓。
4、文件編寫培訓指導
對文件編寫小組成員進行文件編寫培訓；
文件編寫指導。
5、文件修改、定稿和發(fā)布
企業(yè)質量體系文件初稿討論、修改；
咨詢師反饋修改意見；
現場指導文件修改。
體系文件定稿、打印、批準和發(fā)布。
6、內審培訓
企業(yè)質量體系審核工作及內審員培訓。
7、體系試運行
指導體系文件的培訓、宣貫；
指導體系試運行及自查
指導修訂質量體系文件。
8、質量體系內部審核
指導制定內審計劃；
指導現場審核；
指導糾正措施的制定和驗證。
9、管理評審
指導制定管理評審計劃；
指導企業(yè)最高管理者組織管理評審；
指導整改措施的制定和驗證。
10、符合性審核
由咨詢專家按照選定的質量保證標準獨立進行符合性審核。
如何通過ISO9001質量管理體系認證來促使企業(yè)獲益？
ISO9001可促進顧客滿意，可促使訂單流程平順，提升顧客對企業(yè)合同履約能力的信任。除了第三方質量管理體系認證，顧客還可能安排第二方顧客驗廠，驗收的依據大部分與ISO9001標準相符。
實際中，很多企業(yè)都沒有認識到ISO9001的科學合理之處，在沒有學習過標準的基礎上，偏聽偏信，對ISO9001標準持否定立場。沒辦法，很多國內企業(yè)并不是學習型的企業(yè)。
簡單的說，通過ISO9001質量管理體系認證，至少可以促使企業(yè)獲得以下好處：
1）有了證書，很多場合可以派上用場，而且它的信譽度，比一般雜牌證書管用，至少政府認可；
2）借機學習了一下標準，公司員工在學習過程中，能從全新的思維方式中審視自己的工作，雖然他并不一定就會去改進；
3）借機整理了一個公司的原有制度規(guī)范等工作要求，會發(fā)現，許多事情沒有規(guī)矩，沒有流程，有待改進。也就是找到了改進點；
4）如果按標準思路去做，那么至少職責清楚了一點，方向清楚了一點，目標指標清楚了一點。知道哪些必須要做，哪些必須要統計。做事情講究程序和方法；
5）如果企業(yè)要求，認證機構的審核組（能通過國家考試的，一般水平都不弱）一般會指點企業(yè)，作為獨立的第三方人員，可以更好地評價企業(yè)，督促企業(yè)，找到改進的方向。管理咨詢費還不用付。當然這也要看企業(yè)領導怎么看這個問題了。
ISO9001質量管理體系審核方案的類型:
一、集中式審核方案
1、主要特點是：
（1）每次管理體系審核在一個特定時間段內完成；
（2）每次管理體系審核在一個特定時間段內完成覆蓋所有管理體系標準要求；
（3）審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間內一次性完成。
2、主要時機是：
（1）新建管理體系運行后；
（2）管理體系有重大變化時；
（3）發(fā)生事故后；
（4）外部審核前；
（5）組織領導認為需要時。
二、滾動式年度審核方案
滾動式年度審核方案一般在通過第三方管理體系認證后被采用。滾動式審核方案的主要特點是：
1、每次審核不是在某特定時間段一次性完成，而是分布在數個特定時間段完成，審核持續(xù)時間較長；
2、審核和審核后的糾正行動及其跟蹤陸續(xù)展開；
3、在一個審核時期內應保證所有適用過程、相關部門和重要場所得到審核；
4、重要的活動、過程、場所和部門可安排多頻次審核。
中小企業(yè)對ISO9000認證的認識誤區(qū)
ISO9000認證在打破貿易壁壘、提高產品知名度、降低生產成本、提高經濟效益、維護消費者權益、減少系列考核負擔等方面的作用越來越為企業(yè)界所共知，企業(yè)通過認證找到了產品獲得“通行綠卡”的最直接最有效的途徑。然而，近幾年我國產品質量抽查的統計數字表明，中小企業(yè)產品質量合格率較低，遠低于大型企業(yè)。同時，中小企業(yè)ISO9000認證的步伐也慢于大型企業(yè)，許多意圖獲得認證或已獲得認證的中小企業(yè)，其實際質量管理水平也沒有明顯地提高。
中小企業(yè)對ISO9000認證的認識誤區(qū)
1、認為ISO9000質量體系只適用于大企業(yè)，對中小企業(yè)而言卻難以操作，貫標在時間、精力與成本上的耗費遠大于貫標所得的收益。
