ISO9001質(zhì)量體系認證具體用于哪些地方
ISO9001認證的用途有哪些?
1.供方證實其質(zhì)量體系符合規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在合同情況下,供方應(yīng)向特定的顧客證實其質(zhì)量體系滿足合同中規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在第三方認證的情況下,供方應(yīng)向認證機構(gòu)證實其質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證模式的要求。
2.合同情況下作為顧客與供方之間的質(zhì)量保證協(xié)議。合同中顧客對供方的質(zhì)量體系要求合適時可以直接引用三種模式中適用的一種;需要時,也可在一種模式的基礎(chǔ)上進行適當剪裁或提出補充要求。合同中引用哪一種模式以及如何剪裁、補充,應(yīng)由顧客與供方協(xié)商,在對雙方都有利的基礎(chǔ)上達成一致意見。合同簽訂后,被引用的質(zhì)量保證模式標準以及剪裁、補充的要求,將作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)。
3.作為合同前評定供方質(zhì)量體系的準則(屬第二方認定或注冊的情況)。合同簽訂前,顧客往往需要評定供方的質(zhì)量體系,以確定該供方具有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。評定前,雙方應(yīng)就使用哪一個質(zhì)量保證標準以及必要時的補充要求作為評定(或認定)的準則達成一致意見。
4.作為第三方認證的依據(jù)。在第三方質(zhì)量體系認證時,供方和認證機構(gòu)應(yīng)就使用哪一個質(zhì)量保證標準作為認證的準則達成一致意見。所選擇的模式應(yīng)適合所覆蓋的產(chǎn)品技術(shù)要求的需要,并且不會誤導供方的顧客。例如,一個組織有設(shè)計功能,申請體系認證所覆蓋的產(chǎn)品是該組織自行設(shè)計的,究竟是選擇GB1/T19001-ISO9001,還是選擇GB1/T19002-ISO9002就特別重要。當設(shè)計質(zhì)量對產(chǎn)質(zhì)量量的形成特別重要,而且在產(chǎn)品檢驗和試驗時又難以充分驗證時,應(yīng)選擇GB1/T19001-ISO9001。一般來說,一個組織自己設(shè)計并制造的產(chǎn)品,最好選擇第一種模式的質(zhì)量體系認證。
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具備以上四個條件,企業(yè)即可向國家認證機構(gòu)申請認證。一般說,已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件,后一個條件是要努力創(chuàng)造。目前應(yīng)該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準,結(jié)合企業(yè)實際,建立質(zhì)量體系認證必須具備以下條件:
1). 中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2). 企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標準建立和實施可文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量體系認證的程序
國家技術(shù)監(jiān)督局于1994年1月19日發(fā)布了《質(zhì)量體系認證實施程序規(guī)則(試行)》,我國質(zhì)量體系認證的實施可分為以下四個階段:
(一)提出申請 申請者(例如企業(yè))按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認證機構(gòu)提出書面申請,并提交質(zhì)量手冊和其他必要的信息。質(zhì)量手冊內(nèi)容應(yīng)能證實其質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證標準(GB/T19001或19002或19003)的要求。向哪一個體系認證機構(gòu)申請由申請者自己選擇。 體系認證機構(gòu)在收到認證申請之日起60天內(nèi)作出是否受理申請的決定,并書面通知申請者;如果不受理申請應(yīng)說明理由。
(二)體系審核 體系認證機構(gòu)指派審核組對申請的質(zhì)量體系進行文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標準的要求;如果不能滿足,審核組需向申請者提出,由申請者澄清、補充或修改。只有當文件審查通過后方可進行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致,證實其符合質(zhì)量保證標準要求的程度,作出審核結(jié)論,向體系認證機構(gòu)提交審核報告。 審核組的正式成員應(yīng)為注冊審核員,其中至少應(yīng)有一名注冊主任審核員;必要時可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。
(三)審批發(fā)證 體系認證機構(gòu)審查審核組提交的審核報告,對符合規(guī)定要求的批準認證,向申請者頒發(fā)體系認證證書,證書有效期三年;對不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書面通知申請者。 體系認證機構(gòu)應(yīng)公布證書持有者的注冊名錄,其內(nèi)容應(yīng)包括注冊的質(zhì)量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關(guān)方面提供對注冊單位質(zhì)量保證能力的信任,使注冊單位獲得更多的訂單。
(四)監(jiān)督管理 對獲準認證后的監(jiān)督管理有以下幾項規(guī)定:
1.標志的使用。體系認證證書的持有者應(yīng)按體系認證機構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標志,不得將標志使用在產(chǎn)品上,防止顧客誤認為產(chǎn)品獲準認證。
2. 通報。證書的持有者改變其認證審核時的質(zhì)量體系,應(yīng)及時將更改情況報體系認證機構(gòu)。體系認證機構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。
3. 監(jiān)督審核。體系認證機構(gòu)對證書持有者的質(zhì)量體系每年至少進行一次監(jiān)督審核,以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。