AS9100 是一份在ISO 9001 質(zhì)量體系要求基礎(chǔ)上開發(fā)的航空航天標準,其中加入了航空航天行業(yè)所建立的有關(guān)質(zhì)量體系的附件要求,以滿足DOD, NASA,以及FAA 等監(jiān)管機構(gòu)的質(zhì)量要求。此標準旨在為航空航天行業(yè)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系要求。
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背景演變
AS9100標準的產(chǎn)生源于航空航天工業(yè)的組織及其供方共同的需求.航空航天工 業(yè)的全球化以及地區(qū)/國家要求和期望的差異,使航空航天工業(yè)的組織及其供方面臨嚴峻的挑戰(zhàn).一方面,一個組織要面對眾多的供方,組 織面臨著如何保證從世界各地和供應(yīng)鏈中各層次的供方采購高質(zhì)量的產(chǎn)品和實現(xiàn)采購要求規(guī)范化的挑戰(zhàn).另一方面,一個供方也會面對 眾多的顧客,供方既要對不同的顧客交付具有不同質(zhì)量期望和要求的產(chǎn)品,也要應(yīng)對眾多顧客要求不同的頻繁的第二方審核.因此,不論 從組織還是組織的供方,都希望建立一個國際航空航天質(zhì)量管理體系標準,統(tǒng)一航空航天質(zhì)量管理體系要求,并用第三方認證取代對眾多 供方的第二方審核.
為了在批準大范圍內(nèi) 統(tǒng)一航空航天工業(yè)系統(tǒng)質(zhì)量管理體系要求,提高產(chǎn)品質(zhì)量,IAQG于2001年3月發(fā)布了國際航空航天質(zhì)量管理體系標準IAQS9100《航空航天 質(zhì)量體系-設(shè)計,開發(fā),生產(chǎn),安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》的批準終草案,根據(jù)該草案,SAE于2001年8月等同發(fā)布了AS9100A版標準( 包括以ISO9001:1994和ISO9001:2000為基礎(chǔ)的兩個部分,1994年修訂為AS9100B,取消了基于ISO9001:1994的部分),并將依據(jù)該標準通過 第三方質(zhì)量體系認證作為航空航天的供方市場準入的先決條件之一.波音,GE等航空制造組織已要求中國從事民用航空產(chǎn)品轉(zhuǎn)包生產(chǎn)的 供方按AS9100進行質(zhì)量體系認證.
演變過程
?2000年中,標準按ISO 9001:2000要求發(fā)展
?2001年8月頒布-SAE AS 9100 A版標準
?2002年11月-頒布SAE AS 9120
?2003年1月-頒布SAE AS 9110
?2004年1月-頒布SAE AS 9100 B 版
?2008年11月-ISO 9001 :2008 正式頒布
?2009年1月-頒布SAE AS 9100 C版標準
主要內(nèi)容
AS9100B 的內(nèi)容包括兩部份,一部份是 ISO9001 的內(nèi)容,另一部分 是附加的航空航天特殊要求.現(xiàn)將附加的主要內(nèi)容歸納如下:
1)在第 3章術(shù)語中增加了關(guān)鍵特性的術(shù)語和定義;
2)在第4章的質(zhì)量管理體 系文件要求中,主要增加了確保顧客和政府管理部門獲得體系文件的要求;
3)在第5章管理職責中,增加了管理者代表解決有關(guān)質(zhì)量問題不受組織干預(yù)的要 求;
4)在第6章資源管理中,工作環(huán)境方面列舉了可能會影響產(chǎn)品符 合性的因素,包括溫度,濕度,照明度,清潔度,防靜電等.
5)在第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)中,策劃中增加了識別支持產(chǎn)品運行和維護所需的資源要求.與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審中增加了對風險(如新技術(shù),短交貨期)的評 審要求.設(shè)計和開發(fā)策劃中增加了將設(shè)計工作分解為若干重要單元并分析各單元的設(shè)計和開發(fā)任務(wù)及必須的資源.設(shè)計和開發(fā)輸出中強 調(diào)關(guān)鍵特性標識和對產(chǎn)品進行標識,制造,檢驗,使用和維護所要求的相關(guān)資料的規(guī)定.設(shè)計和開發(fā)驗證中列舉了設(shè)計和開發(fā)驗證可以包 括的活動,包括變換方法計算,與已證實的類似設(shè)計比較,試驗和演示等.設(shè)計和開發(fā)更改的控制中強調(diào)組織應(yīng)對需顧客和/或政府管理部 門批準的更改做出規(guī)定.在采購中分別對采購過程,采購信息和采購產(chǎn)品的驗證增加了若干補充要求.
在生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中補充了策劃時應(yīng)考慮多余物控制,規(guī)定技藝評定準 則等,并增加了生產(chǎn)文件,生產(chǎn)過程更改的控制等5個專題.在顧客財產(chǎn)中補充了財產(chǎn)包括顧客提供用于設(shè)計,生產(chǎn)和/或檢驗的資料.在監(jiān) 視和測量裝置的控制中增加了保持監(jiān)視和測量裝置的清單及有關(guān)校準和管理要求.?
6)在第8章測量,分析和改進中,內(nèi)部審核中增加了采用適用工具和技術(shù)的要求. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量中補充了對關(guān)鍵特性的監(jiān)視和控制和例外轉(zhuǎn)序的要求,增加了檢驗文件和首件檢驗2個專題.不合格品控制中補充了對 不合格品處置的具體要求,提出按顧客設(shè)計生產(chǎn)的產(chǎn)品和按顧客規(guī)范由組織自行設(shè)計產(chǎn)品的處置權(quán)限,報廢產(chǎn)品的處置及已交付的不合 格品的報告要求.在糾正和預(yù)防措施中增加了當糾正措施無法及時或有效實施時,采取專門措施的要求.
主要問題
在應(yīng)用AS9100A標準過程中,國際航天界的一些專家發(fā)現(xiàn),AS9100A標準比較適用 于航空企業(yè),而對航天企業(yè)不太適用,航天企業(yè)一些特殊的做法沒有反映進去,如風險管理,關(guān)鍵項目管理,標識的唯一性要求等.從該標準應(yīng)用的實際情況來看,主要是航空行業(yè)的企業(yè)在用.為此2004年由美國波音公司,羅克希德馬丁公司,歐空局,日本航天探測局以及 英國,法國航天界的代表組成了一個航天特別工作組,專門研究對AS9100標準的修訂,使其更適用于航天企業(yè).
AS9100航空航天質(zhì)量管理體系
一、什么是AS9100
AS9100標準的產(chǎn)生源于航空航天工業(yè)的組織及其供方共同的需求。航空航天工業(yè)的全球化以及地區(qū)/國家要求和期望的差異,使航空航天工業(yè)的組織及其供方面臨嚴峻的挑戰(zhàn)。一方面,一個組織要面對眾多的供方,組織面臨著如何保證從世界各地和供應(yīng)鏈中各層次的供方采購高質(zhì)量的產(chǎn)品和實現(xiàn)采購要求規(guī)范化的挑戰(zhàn)。另一方面,一個供方也會面對眾多的顧客,供方既要對不同的顧客交付具有不同質(zhì)量期望和要求的產(chǎn)品,也要應(yīng)對眾多顧客要求不同的頻繁的第二方審核。因此,不論從組織還是組織的供方,都希望建立一個國際航空航天質(zhì)量管理體系標準,統(tǒng)一航空航天質(zhì)量管理體系要求,并用第三方認證取代對眾多供方的第二方審核。
二、AS/EN/JISQ9100標準系列適用行業(yè)
AS/EN/JISQ 9100適用于整個供應(yīng)鏈,不局限于航空制造業(yè),還適用于設(shè)備設(shè)計和制造、機場和航空公司的經(jīng)營、零部件的供應(yīng)和維修、航空運營和物流。
EN/AS/JISQ 9100適用于生產(chǎn)新材料、零件和其他材料的企業(yè)。
EN/AS 9110適用于實施維護和修理業(yè)務(wù)的企業(yè)。
EN/AS 9120適用于航空零部件的分銷/分發(fā)商。