AS9100 是一份在ISO 9001 質(zhì)量體系要求基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的航空航天標(biāo)準(zhǔn),其中加入了航空航天行業(yè)所建立的有關(guān)質(zhì)量體系的附件要求,以滿(mǎn)足DOD, NASA,以及FAA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量要求。此標(biāo)準(zhǔn)旨在為航空航天行業(yè)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系要求。
背景演變
AS9100標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生源于航空航天工業(yè)的組織及其供方共同的需求.航空航天工 業(yè)的全球化以及地區(qū)/國(guó)家要求和期望的差異,使航空航天工業(yè)的組織及其供方面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn).一方面,一個(gè)組織要面對(duì)眾多的供方,組 織面臨著如何保證從世界各地和供應(yīng)鏈中各層次的供方采購(gòu)高質(zhì)量的產(chǎn)品和實(shí)現(xiàn)采購(gòu)要求規(guī)范化的挑戰(zhàn).另一方面,一個(gè)供方也會(huì)面對(duì) 眾多的顧客,供方既要對(duì)不同的顧客交付具有不同質(zhì)量期望和要求的產(chǎn)品,也要應(yīng)對(duì)眾多顧客要求不同的頻繁的二方審核.因此,不論 從組織還是組織的供方,都希望建立一個(gè)國(guó)際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一航空航天質(zhì)量管理體系要求,并用三方認(rèn)證取代對(duì)眾多 供方的二方審核.
為了在批準(zhǔn)大范圍內(nèi) 統(tǒng)一航空航天工業(yè)系統(tǒng)質(zhì)量管理體系要求,提高產(chǎn)品質(zhì)量,IAQG于2001年3月發(fā)布了國(guó)際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)IAQS9100《航空航天 質(zhì)量體系-設(shè)計(jì),開(kāi)發(fā),生產(chǎn),安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》的批準(zhǔn)終草案,根據(jù)該草案,SAE于2001年8月等同發(fā)布了AS9100A版標(biāo)準(zhǔn)( 包括以ISO9001:1994和ISO9001:2000為基礎(chǔ)的兩個(gè)部分,1994年修訂為AS9100B,取消了基于ISO9001:1994的部分),并將依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)通過(guò) 三方質(zhì)量體系認(rèn)證作為航空航天的供方市場(chǎng)準(zhǔn)入的先決條件之一.波音,GE等航空制造組織已要求中國(guó)從事民用航空產(chǎn)品轉(zhuǎn)包生產(chǎn)的 供方按AS9100進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證.
演變過(guò)程
?2000年中,標(biāo)準(zhǔn)按ISO 9001:2000要求發(fā)展
?2001年8月頒布-SAE AS 9100 A版標(biāo)準(zhǔn)
?2002年11月-頒布SAE AS 9120
?2003年1月-頒布SAE AS 9110
?2004年1月-頒布SAE AS 9100 B 版
?2008年11月-ISO 9001 :2008 正式頒布
?2009年1月-頒布SAE AS 9100 C版標(biāo)準(zhǔn)
主要內(nèi)容
AS9100B 的內(nèi)容包括兩部份,一部份是 ISO9001 的內(nèi)容,另一部分 是附加的航空航天特殊要求.現(xiàn)將附加的主要內(nèi)容歸納如下:
1)在 3章術(shù)語(yǔ)中增加了關(guān)鍵特性的術(shù)語(yǔ)和定義;
2)在4章的質(zhì)量管理體 系文件要求中,主要增加了確保顧客和政府管理部門(mén)獲得體系文件的要求;
3)在5章管理職責(zé)中,增加了管理者代表解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題不受組織干預(yù)的要 求;
4)在6章資源管理中,工作環(huán)境方面列舉了可能會(huì)影響產(chǎn)品符 合性的因素,包括溫度,濕度,照明度,清潔度,防靜電等.
5)在7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中,策劃中增加了識(shí)別支持產(chǎn)品運(yùn)行和維護(hù)所需的資源要求.與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審中增加了對(duì)風(fēng)險(xiǎn)(如新技術(shù),短交貨期)的評(píng) 審要求.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中增加了將設(shè)計(jì)工作分解為若干重要單元并分析各單元的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)及必須的資源.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出中強(qiáng) 調(diào)關(guān)鍵特性標(biāo)識(shí)和對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),制造,檢驗(yàn),使用和維護(hù)所要求的相關(guān)資料的規(guī)定.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證中列舉了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證可以包 括的活動(dòng),包括變換方法計(jì)算,與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)比較,試驗(yàn)和演示等.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制中強(qiáng)調(diào)組織應(yīng)對(duì)需顧客和/或政府管理部 門(mén)批準(zhǔn)的更改做出規(guī)定.在采購(gòu)中分別對(duì)采購(gòu)過(guò)程,采購(gòu)信息和采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證增加了若干補(bǔ)充要求.
在生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中補(bǔ)充了策劃時(shí)應(yīng)考慮多余物控制,規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn) 則等,并增加了生產(chǎn)文件,生產(chǎn)過(guò)程更改的控制等5個(gè)專(zhuān)題.在顧客財(cái)產(chǎn)中補(bǔ)充了財(cái)產(chǎn)包括顧客提供用于設(shè)計(jì),生產(chǎn)和/或檢驗(yàn)的資料.在監(jiān) 視和測(cè)量裝置的控制中增加了保持監(jiān)視和測(cè)量裝置的清單及有關(guān)校準(zhǔn)和管理要求.?
6)在8章測(cè)量,分析和改進(jìn)中,內(nèi)部審核中增加了采用適用工具和技術(shù)的要求. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量中補(bǔ)充了對(duì)關(guān)鍵特性的監(jiān)視和控制和例外轉(zhuǎn)序的要求,增加了檢驗(yàn)文件和首件檢驗(yàn)2個(gè)專(zhuān)題.不合格品控制中補(bǔ)充了對(duì) 不合格品處置的具體要求,提出按顧客設(shè)計(jì)生產(chǎn)的產(chǎn)品和按顧客規(guī)范由組織自行設(shè)計(jì)產(chǎn)品的處置權(quán)限,報(bào)廢產(chǎn)品的處置及已交付的不合 格品的報(bào)告要求.在糾正和預(yù)防措施中增加了當(dāng)糾正措施無(wú)法及時(shí)或有效實(shí)施時(shí),采取專(zhuān)門(mén)措施的要求.
主要問(wèn)題
在應(yīng)用AS9100A標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中,國(guó)際航天界的一些專(zhuān)家發(fā)現(xiàn),AS9100A標(biāo)準(zhǔn)比較適用 于航空企業(yè),而對(duì)航天企業(yè)不太適用,航天企業(yè)一些特殊的做法沒(méi)有反映進(jìn)去,如風(fēng)險(xiǎn)管理,關(guān)鍵項(xiàng)目管理,標(biāo)識(shí)的唯一性要求等.從該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的實(shí)際情況來(lái)看,主要是航空行業(yè)的企業(yè)在用.為此2004年由美國(guó)波音公司,羅克希德馬丁公司,歐空局,日本航天探測(cè)局以及 英國(guó),法國(guó)航天界的代表組成了一個(gè)航天特別工作組,專(zhuān)門(mén)研究對(duì)AS9100標(biāo)準(zhǔn)的修訂,使其更適用于航天企業(yè).
AS9100航空航天質(zhì)量管理體系
一、什么是AS9100
AS9100標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生源于航空航天工業(yè)的組織及其供方共同的需求。航空航天工業(yè)的全球化以及地區(qū)/國(guó)家要求和期望的差異,使航空航天工業(yè)的組織及其供方面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。一方面,一個(gè)組織要面對(duì)眾多的供方,組織面臨著如何保證從世界各地和供應(yīng)鏈中各層次的供方采購(gòu)高質(zhì)量的產(chǎn)品和實(shí)現(xiàn)采購(gòu)要求規(guī)范化的挑戰(zhàn)。另一方面,一個(gè)供方也會(huì)面對(duì)眾多的顧客,供方既要對(duì)不同的顧客交付具有不同質(zhì)量期望和要求的產(chǎn)品,也要應(yīng)對(duì)眾多顧客要求不同的頻繁的二方審核。因此,不論從組織還是組織的供方,都希望建立一個(gè)國(guó)際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一航空航天質(zhì)量管理體系要求,并用三方認(rèn)證取代對(duì)眾多供方的二方審核。
二、AS/EN/JISQ9100標(biāo)準(zhǔn)系列適用行業(yè)
AS/EN/JISQ 9100適用于整個(gè)供應(yīng)鏈,不局限于航空制造業(yè),還適用于設(shè)備設(shè)計(jì)和制造、機(jī)場(chǎng)和航空公司的經(jīng)營(yíng)、零部件的供應(yīng)和維修、航空運(yùn)營(yíng)和物流。
EN/AS/JISQ 9100適用于生產(chǎn)新材料、零件和其他材料的企業(yè)。
EN/AS 9110適用于實(shí)施維護(hù)和修理業(yè)務(wù)的企業(yè)。
EN/AS 9120適用于航空零部件的分銷(xiāo)/分發(fā)商。
三、AS9100實(shí)施流程
1步:確定采用何種管理體系
ISO9000管理體系適用于很多行業(yè),但對(duì)于一個(gè)提供航空工業(yè)產(chǎn)品的公司來(lái)說(shuō),其管理體系應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足AS9100的要求。
2步:購(gòu)買(mǎi)標(biāo)準(zhǔn)
購(gòu)買(mǎi)標(biāo)準(zhǔn)并熟悉標(biāo)準(zhǔn)的概念和條款是實(shí)施AS9100之路的起點(diǎn)。
3步:參考相關(guān)文獻(xiàn)和軟件
在實(shí)施基于AS9100航空航天質(zhì)量管理體系的各個(gè)階段,您可以找到許多有用的工具,我們推薦由BSI發(fā)行的“認(rèn)證之路”作參考。
4步:組建小組并達(dá)成戰(zhàn)略共識(shí)
實(shí)施AS9100必須得到批準(zhǔn)高管理者的承諾和支持。在此基礎(chǔ)上,應(yīng)當(dāng)制定組織的戰(zhàn)略并組建實(shí)施小組。
5步:培訓(xùn)
建議通過(guò)參加培訓(xùn)加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解和掌握。有許多相應(yīng)的培訓(xùn)課程可供選擇。
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