AS9100系列標(biāo)準(zhǔn)的重要性
航空、航天和防務(wù)行業(yè)要求有自己的標(biāo)準(zhǔn)
--高風(fēng)險產(chǎn)品;
--高成本產(chǎn)品;
--行業(yè)嚴(yán)格的控制要求;
--法律、法規(guī)和顧客要求;
--高度安全性;
--對質(zhì)量的高要求;
--不允許失??;
--建立了航空、航天和防務(wù)共同的質(zhì)量管理體系要求;
--考慮了航空、航天和防務(wù)以及其它QMS標(biāo)準(zhǔn)的新要求;
--考慮了各相關(guān)方的反饋。
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提供了一個以ISO9001為基礎(chǔ)制定的通用標(biāo)準(zhǔn),更加利于:
——供應(yīng)商管理;
——審核更加靈活、有效。
當(dāng)組織有效地實施和管理AS9100 系列標(biāo)準(zhǔn)時,可產(chǎn)生如下效果:
(1)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品的安全性和可靠性;
——該標(biāo)準(zhǔn)具有更高的管理要求。
(2)符合甚至超越顧客和法律法規(guī)要求,確保顧客滿意;
——該標(biāo)準(zhǔn)更加關(guān)注顧客滿意度的提升。
(3)能夠確定和管理日常生產(chǎn)的必需程序;
——該標(biāo)準(zhǔn) 更加有效地推進(jìn)了過程方法的應(yīng)用。
(4)文件對于工作活動更具指導(dǎo)性;
——體系與公司實際緊密結(jié)合,避免“兩張皮”現(xiàn)象。
(5)更加關(guān)注于整個供應(yīng)鏈以及相關(guān)方;
——IAQG以及各航空航天和防務(wù)成員公司提出的對于全體供應(yīng)鏈的要求。
(6)減少顧客的特殊要求;
——該標(biāo)準(zhǔn)是IAQG所有成員單位認(rèn)可的通用要求。
(7)被監(jiān)管方認(rèn)可。
——該標(biāo)準(zhǔn)是全球認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),其性為監(jiān)管方信賴。
做AS9100認(rèn)證的必要性
一、客戶要求
--航空行業(yè)的準(zhǔn)入門檻 。
--IAQG中的幾乎所有航空、航天和防務(wù)公司都要取得9100,9110或者9120認(rèn)證;
--IAQG中的幾乎所有航空、航天和防務(wù)公司都要向其供應(yīng)鏈傳遞9100, 9110或9120 的認(rèn)證要求。
二、對外可開發(fā)潛在市場,對內(nèi)可提升管理能力
1、是進(jìn)入IAQG各成員公司供應(yīng)鏈的敲門磚;
2、認(rèn)證后公司信息可在OASIS數(shù)據(jù)庫全球共享;
3、性的國際標(biāo)準(zhǔn)能活得監(jiān)管方更大的信賴;
4、幫助公司系統(tǒng)的樹立流程并實施過程管理;
5、幫助公司系統(tǒng)的樹立流程并實施過程管理;
6、更加嚴(yán)格的管理要求可有效提升公司管理能力;
7、適合行業(yè)特點的質(zhì)量體系可降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。
主要的審核發(fā)證機(jī)構(gòu)有:
TUV-德國萊茵認(rèn)證機(jī)構(gòu)
BSI-英國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會
DNV-挪威船社
SGS-瑞士通標(biāo)
ITS-英國天祥
UL-美華認(rèn)證機(jī)構(gòu)
BV-法國認(rèn)證機(jī)構(gòu)
QMI-加拿大認(rèn)證機(jī)構(gòu)
MOODY-摩迪認(rèn)證
Bestcert-美國貝爾
AQA-美國認(rèn)證中心
AS9100認(rèn)證輔導(dǎo)---6月15日起,AS9100的初次、監(jiān)督和再認(rèn)證審核都按新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行了
重要時間節(jié)點
2017年6月15日:所有 EN/AS 9100的初次、監(jiān)督和再認(rèn)證審核按照2016版本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
2018年9月15日:舊版本EN/AS 9100的認(rèn)證證書過期,不再有效。
新版EN/AS 9100相對于舊版本有哪些變化
新版本的EN/AS 9100系列綜合考慮了航空航天、國防工業(yè)企業(yè)的需求,對2015版本EN/AS 9100的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂,同時還包括IAQG對標(biāo)準(zhǔn)的澄清。
標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化內(nèi)容有:
產(chǎn)品安全:在單獨的條款中和在選定區(qū)域中添加;
假冒件的預(yù)防:在單獨的條款和選定區(qū)域中添加;
基于風(fēng)險的思維:將當(dāng)前的9100要求與新的ISO要求合并;
要求和強(qiáng)調(diào)運營過程中的風(fēng)險;
過程方法:通過整合質(zhì)量管理體系加強(qiáng)和更加明確過程方法的應(yīng)用;
標(biāo)準(zhǔn)融入到經(jīng)營管理過程中;
知識管理:新引入的概念;
意識:加強(qiáng)個人對質(zhì)量貢獻(xiàn)的意識的要求;
人為因素:作為不合格/糾正措施的考慮因素;
配置管理:澄清和改進(jìn)以滿足利益相關(guān)方的需求。
相關(guān)解釋
“產(chǎn)品安全”的概念
產(chǎn)品能實現(xiàn)其設(shè)計或預(yù)期的目的,而對人身傷害或財產(chǎn)損失的風(fēng)險不會達(dá)到不可接受程度的狀態(tài)。
“產(chǎn)品安全”概念如何在實際情況中應(yīng)用
危險評估和相關(guān)風(fēng)險緩解
實施與產(chǎn)品(DFMEA)和過程(PFMEA)相關(guān)的FMEA
執(zhí)行安全分析
識別和減輕與組織及其人員相關(guān)的風(fēng)險(人為因素、責(zé)任管理)
什么是“假冒件”
預(yù)防假冒件的驗證和測試方法
零部件識別或標(biāo)記
測試或化學(xué)分析
假冒件報告
監(jiān)測來自外部來源的報告(訪問數(shù)據(jù)庫,來自OEM的信函)
在適當(dāng)?shù)恼托袠I(yè)報告系統(tǒng)中隔離和報告內(nèi)部事件(確定事件升過程中的責(zé)任,遵循向主管部門及顧客報告的過程)
不合格控制要求
隔離和控制可疑或已知的假冒產(chǎn)品
確保這些產(chǎn)品不會重新流入供應(yīng)鏈