疫情告急，全世界都在瘋搶口罩！我們國內(nèi)GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》是目前醫(yī)用口罩中wei一的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求，也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦發(fā)熱門診、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時(shí)佩戴。
YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》：推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩。
YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》：強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴，有防血液滲透的效果，防護(hù)效果優(yōu)于一-次性使用醫(yī)用口罩。
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》：符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除粒徑小于等于2.5微米顆粒物。
GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩 檢測周期：7工作日 樣品量：64個(gè)
參考價(jià)格：1950元
|
序號 |
檢測項(xiàng)目 |
檢測方法 |
檢測資質(zhì) |
|
1 |
口罩基本要求 |
GB 19083-2010 |
CMA |
|
2 |
鼻夾 |
GB 19083-2010 |
CMA |
|
3 |
口罩帶 |
GB 19083-2010 |
CMA |
|
4 |
表面抗?jié)裥?/span> |
GB 19083-2010 |
CMA |
|
5 |
大腸菌群 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
6 |
綠膿桿菌 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
7 |
金黃色葡萄球菌 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
8 |
溶血性鏈球菌 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
9 |
真菌菌落總數(shù) |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
10 |
細(xì)菌菌落總數(shù) |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
11 |
環(huán)氧乙烷殘留量 |
GB/T 14233.1-2008 |
CMA |
|
12 |
標(biāo)志與使用說明書 |
GB/T 14233.1-2008 |
CMA |
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 檢測周期：7工作日 樣品量：64個(gè)
參考價(jià)格：1950元
|
序號 |
檢測項(xiàng)目 |
檢測方法 |
檢測資質(zhì) |
|
1 |
外觀 |
YY/T 0969-2013 |
CMA |
|
2 |
結(jié)構(gòu)與尺寸 |
YY/T 0969-2013 |
CMA |
|
3 |
鼻夾 |
YY/T 0969-2013 |
CMA |
|
4 |
口罩帶 |
YY/T 0969-2013 |
CMA |
|
5 |
大腸菌群 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
6 |
綠膿桿菌 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
7 |
金黃色葡萄球菌 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
8 |
溶血性鏈球菌 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
9 |
真菌菌落總數(shù) |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
10 |
細(xì)菌菌落總數(shù) |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
11 |
環(huán)氧乙烷殘留量 |
GB/T 14233.1-2008 |
CMA |
|
12 |
標(biāo)志 |
YY/T 0969-2013 |
CMA |
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩 檢測周期：7工作日 樣品量：64個(gè)
參考價(jià)格：1950元
|
序號 |
檢測項(xiàng)目 |
檢測方法 |
檢測資質(zhì) |
|
1 |
外觀 |
YY 0469-2011 |
CMA |
|
2 |
結(jié)構(gòu)與尺寸 |
YY 0469-2011 |
CMA |
|
3 |
鼻夾 |
YY 0469-2011 |
CMA |
|
4 |
口罩帶 |
YY 0469-2011 |
CMA |
|
5 |
大腸菌群 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
6 |
綠膿桿菌 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
7 |
金黃色葡萄球菌 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
8 |
溶血性鏈球菌 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
9 |
真菌菌落總數(shù) |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
10 |
細(xì)菌菌落總數(shù) |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
11 |
環(huán)氧乙烷殘留量 |
GB/T 14233.1-2008 |
CMA |
|
12 |
標(biāo)志 |
YY 0469-2011 |
CMA |
GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩 檢測周期：7工作日 樣品量：80個(gè)
參考價(jià)格：2350元
|
序號 |
檢測項(xiàng)目 |
檢測方法 |
檢測資質(zhì) |
|
1 |
外觀 |
GB/T 32610-2016 |
CMA |
|
2 |
耐摩擦色牢度 |
GB/T 29865-2013 |
CMA |
|
3 |
甲醛含量 |
GB/T 2912.1-2009 |
CMA |
|
4 |
pH值 |
GB/T 7573-2009 |
CMA |
|
5 |
可分解致癌芳香胺染料 |
GB/T 17592-2011 GB/T 23344- 2009 |
CMA |
|
6 |
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂能力 |
GB/T 32610-2016 (GB/T 13733.2-2008) |
CMA |
|
7 |
呼吸閥蓋牢度 |
GB/T 32610-2016 |
CMA |
|
8 |
大腸菌群 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
9 |
綠膿桿菌 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
10 |
金黃色葡萄球菌 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
11 |
溶血性鏈球菌 |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
12 |
真菌菌落總數(shù) |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
13 |
細(xì)菌菌落總數(shù) |
GB 15979-2002 附錄B |
CMA |
|
14 |
環(huán)氧乙烷殘留量 |
GB/T14233.1-2008 |
CMA |
|
15 |
包裝與標(biāo)識 |
GB/T 32610-2016 |
CMA |
自選檢測項(xiàng)目（視項(xiàng)目需求而定，下單后由客服聯(lián)系確認(rèn)） 檢測周期：（視項(xiàng)目需求而定，下單后由客服聯(lián)系確認(rèn)） 樣品量：（視項(xiàng)目需求而定，下單后由客服聯(lián)系確認(rèn)）
參考價(jià)格：300元
口罩送檢注意事項(xiàng)
1.微生物6項(xiàng):本項(xiàng)目檢測至少需要3個(gè)獨(dú)立銷售包裝，單個(gè)口罩的個(gè)數(shù)不能少于15個(gè)。
2.標(biāo)志、包裝與標(biāo)識:分別各自需要1個(gè)最小銷售包裝，如果包裝箱檢查，需要1個(gè)包裝箱，同時(shí)提供單獨(dú)使用說明書。
3.可分解致癌芳香胺染料:本項(xiàng)目如需加測GB/T 2344-2009標(biāo)準(zhǔn)，請另附帶10個(gè)樣品。
口罩及防護(hù)服廠家申請國家第II類《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
——醫(yī)用防護(hù)服/口罩標(biāo)準(zhǔn)與檢測儀器配置清單
醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量（若采用環(huán)氧乙烷滅菌）的要求。其他還有些重要的指標(biāo)例如細(xì)菌過濾效率、通氣阻力、顆粒過濾效率、密合性等。詳見標(biāo)準(zhǔn)文本。
考慮原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)以及口罩的出廠檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗(yàn)儀器，如電子天平、測力計(jì)、千分尺、游標(biāo)卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢，則需要有微生物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器。
|
1、GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求 |
|||
|
測試項(xiàng)目 |
測試方法及章節(jié)號 |
主要測試儀器 |
儀器使用環(huán)境 |
|
外觀 |
5.1章節(jié) |
|
|
|
結(jié)構(gòu) |
5.2章節(jié) |
|
|
|
號型規(guī)格 |
5.3章節(jié) |
|
|
|
液體阻隔（抗?jié)B水性） |
GB/T 4744-1997 |
Delta-防護(hù)服滲水性測定儀 |
普通實(shí)驗(yàn)室 |
|
液體阻隔（透濕量） |
GB/T 12704-1991 方法A 吸濕法 |
Delta-防護(hù)服透濕量測試儀 |
普通實(shí)驗(yàn)室 |
|
液體阻隔（抗合成血液穿透） |
附錄A |
Delta-防護(hù)服耐壓合成血穿透測試儀 |
可以和液體阻隔共用一臺 |
|
液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span> |
GB/T 4745-1997 |
Delta-防護(hù)服沾水度測試儀 |
普通實(shí)驗(yàn)室 |
|
斷裂強(qiáng)力 |
GB/T 3923.1-1997 |
Delta-防護(hù)服材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
|
斷裂伸長率 |
GB/T 3923.1-1997 |
||
|
過濾效率 |
5.7章節(jié) |
Delta-防護(hù)服細(xì)菌過濾效率測試臺 |
濕度30%±10% 溫度25±5℃ |
|
阻燃性能 |
GB/T 5455-1997 |
Delta-防護(hù)服阻燃性能試驗(yàn)儀 |
通風(fēng)柜 |
|
抗靜電性 |
GB/T12703-1991/7.2 |
Delta-防護(hù)服法拉第筒靜電測試儀 |
|
|
靜電衰減性 |
IST 40.2（01）方法 |
Delta-防護(hù)服靜電衰減性測試儀 |
濕度50%±3% 溫度23±1℃ |
|
皮膚刺激性 |
5.11章節(jié)、GB/T16886.10-2005/6.3 |
/ |
|
|
微生物指標(biāo) |
GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005第3章 |
/ |
|
|
環(huán)氧乙烷殘留量 |
5.13章節(jié) |
Delta-氣相色譜儀/頂空進(jìn)樣器 |
|
|
2、GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求測試項(xiàng) |
|||
|
測試項(xiàng)目 |
測試方法及章節(jié)號 |
主要測試儀器 |
儀器使用環(huán)境 |
|
口罩基本要求 |
5.1章節(jié) |
|
|
|
鼻夾 |
5.2章節(jié) |
|
|
|
口罩帶 |
5.3章節(jié) |
Delta-口罩材料試驗(yàn)機(jī) |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
|
預(yù)處理試驗(yàn)箱 |
5.3.2和5.4.2章節(jié) |
Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱 |
普通實(shí)驗(yàn)室 |
|
過濾效率 |
5.4章節(jié) |
Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測試儀 |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
|
氣流阻力 |
5.4.3.2章節(jié) |
Delta-口罩呼吸阻力測試儀 |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
|
合成血液穿透 |
5.5章節(jié)、 YY/T 0691-2008 |
Delta-口罩合成血穿透試驗(yàn)儀 |
常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱 |
|
表面抗?jié)裥?/span> |
GB/T 4745-1997 |
Delta-口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼?yàn)儀 |
常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
|
微生物指標(biāo) |
GB 15979-2002、 GB/T 14233.2-2005 |
/ |
|
|
環(huán)氧乙烷殘留量 |
5.8章節(jié) |
Delta-氣相色譜儀/頂空進(jìn)樣器 |
|
|
阻燃性能 |
5.9章節(jié) |
Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀 |
通風(fēng)柜 |
|
皮膚刺激性 |
GB/T 16886.10-2005 |
/ |
|
|
密合性 |
附錄B |
/ |
|
|
3、YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求 |
|||
|
測試項(xiàng)目 |
測試方法及章節(jié)號 |
主要測試儀器 |
儀器使用環(huán)境 |
|
外觀 |
5.1章節(jié) |
|
|
|
尺寸 |
5.2章節(jié) |
|
|
|
鼻夾 |
5.3章節(jié) |
|
|
|
口罩帶 |
5.4章節(jié) |
Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
|
預(yù)處理試驗(yàn)箱 |
5.5和5.6.2章節(jié) |
Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱 |
普通實(shí)驗(yàn)室 |
|
液體阻隔（抗合成血液穿透） |
5.5.1章節(jié) |
Delta-口罩合成血穿透試驗(yàn)儀 |
常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱 |
|
液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span> |
GB/T 4745-1997 |
Delta-口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼?yàn)儀 |
常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
|
細(xì)菌過濾效率（BFE） |
附錄B |
Delta-口罩細(xì)菌過濾效率試驗(yàn)儀 |
|
|
顆粒過濾效率（PFE） |
5.6.2章節(jié) |
Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測試儀 |
濕度30%±10% 溫度25±5℃ |
|
氣體交換壓力差，氣體流速 |
5.7章節(jié) |
Delta-口罩氣體交換壓力差測試儀 |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
|
阻燃性能 |
5.8章節(jié) |
Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀 |
通風(fēng)柜 |
|
微生物指標(biāo) |
GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005 |
/ |
|
|
環(huán)氧乙烷殘留量 |
GB 15980-1995 附錄G |
Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器 |
|
|
皮膚刺激性 |
GB/T 16886.10-2000/5.2 |
/ |
|
|
細(xì)胞毒性 |
GB/T 16886.5-2003/8.2 |
/ |
|
|
遲發(fā)性超敏反應(yīng) |
GB/T 16886.10-2005/7.5 |
/ |
|
|
標(biāo)志與使用說明 |
5.12章節(jié) |
|
|
|
4、GB 2626-2019呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器 |
|||
|
測試項(xiàng)目 |
測試方法及章節(jié)號 |
主要測試儀器 |
儀器使用環(huán)境 |
|
表觀檢查 |
6.1章節(jié) |
|
|
|
預(yù)處理（溫度濕度預(yù)處理） |
6.2.1章節(jié) |
Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱 |
普通實(shí)驗(yàn)室 |
|
預(yù)處理（機(jī)械強(qiáng)度預(yù)處理） |
6.2.2章節(jié) |
Delta-口罩呼吸器過濾元件振動試驗(yàn)儀 |
普通實(shí)驗(yàn)室 |
|
過濾效率 |
6.3章節(jié) |
Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測試儀 |
濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標(biāo)配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配 |
|
泄露性 |
6.4章節(jié)(同GB 2890-2009) |
Delta-口罩顆粒物泄漏性檢測室（TIL和IL） |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
|
吸氣阻力 |
6.5章節(jié) |
Delta-口罩呼吸阻力測試儀 |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
|
呼氣阻力 |
6.6章節(jié) |
||
|
呼氣閥氣密性 |
6.7章節(jié) |
Delta-口罩呼氣閥氣密性測試儀 |
常溫常壓相對濕度小于75% |
|
呼氣閥蓋 |
6.8章節(jié) |
Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
|
死腔 |
6.9章節(jié) |
Delta-防護(hù)口罩死腔測試儀 |
室溫16-32℃ |
|
視野 |
GB/T 2891（該標(biāo)準(zhǔn)已被GB 2890-2009 所取代） |
Delta-口罩視野測試裝置 |
常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
|
頭帶 |
6.11章節(jié) |
Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
|
連接和連接部件 |
6.12章節(jié) |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
|
|
鏡片 |
6.13章節(jié) |
Delta-鏡片沖擊試驗(yàn)機(jī) |
普通實(shí)驗(yàn)室 |
|
氣密性 |
6.14章節(jié) |
Delta-口罩氣密性測試儀 |
常溫常壓相對濕度小于75% |
|
可燃性 |
6.15章節(jié) |
Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀 |
通風(fēng)柜 |
|
5、YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩 |
|||
|
測試項(xiàng)目 |
測試方法及章節(jié)號 |
主要測試儀器 |
儀器使用環(huán)境 |
|
外觀 |
4.1章節(jié) |
|
|
|
結(jié)構(gòu)與尺寸 |
4.2章節(jié) |
|
|
|
鼻夾 |
4.3章節(jié) |
|
|
|
口罩帶（強(qiáng)力） |
4.4章節(jié) |
Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
|
細(xì)菌過濾效率（BFT） |
4.5章節(jié)(同YY 0469-2011) |
Delta-口罩細(xì)菌過濾效率試驗(yàn)儀 |
|
|
通氣阻力 |
4.6章節(jié) |
Delta-口罩呼吸阻力測試儀 |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
|
微生物指標(biāo) |
4.7章節(jié) GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005 |
/ |
|
|
環(huán)氧乙烷殘留量 |
4.8章節(jié) |
Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器 |
|
|
生物學(xué)評價(jià) |
4.9章節(jié) 細(xì)胞毒性 皮膚刺激 遲發(fā)性超敏反應(yīng) |
/ |
|
|
6、GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范 |
|||
|
測試項(xiàng)目 |
測試方法及章節(jié)號 |
主要測試儀器 |
儀器使用環(huán)境 |
|
外觀 |
6.1章節(jié) |
|
|
|
耐摩擦色牢度 |
GB/T 29865 |
Delta-口罩摩擦色牢度測試儀 |
常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
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甲醛含量 |
GB/T 2912.1 |
Delta-口罩甲醛含量測試儀 |
化學(xué)實(shí)驗(yàn)室 |
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pH值 |
GB/T 7573 |
PH計(jì) |
化學(xué)實(shí)驗(yàn)室 |
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可分解致癌芳香胺染料 |
GB/T 17592 GB/T 23344 |
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環(huán)氧乙烷殘留量 |
GB/T 14233.1-2008 |
Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器 |
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吸氣阻力 |
6.7章節(jié) |
Delta-口罩呼吸阻力測試儀 |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
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呼氣阻力 |
6.8章節(jié) |
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口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力 |
6.9章節(jié) |
Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
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呼氣閥蓋牢度 |
6.10章節(jié) |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
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微生物指標(biāo) |
GB 15979-2002 |
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視野 |
GB 2890-2009 6.8 |
Delta-口罩視野測試裝置 |
常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
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過濾效率 |
附錄A |
Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過濾效率測試裝置
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濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標(biāo)配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配
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防護(hù)效果 |
附錄B |
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7、GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 |
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測試項(xiàng)目 |
測試方法及章節(jié)號 |
主要測試儀器 |
儀器使用環(huán)境 |
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尺寸 |
6.1章節(jié) |
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不透水試驗(yàn) |
6.2章節(jié) |
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拉伸性能 |
6.3章節(jié) |
Delta-醫(yī)用手套材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) |
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
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口罩及防護(hù)服檢測設(shè)備方案提供商：東莞市高升電子精密科技有限公司——Delta德爾塔儀器 張繼高 一/八一 二八零二/ 八六七七 （WX同號） |
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