萬享供應鏈進口醫(yī)療器械有著十五年的進口經驗，進口部：尹先生17781864065
可以為客戶進口產品做進口前的方案策劃，需要注意哪些問題，企業(yè)需要什么資質和單證，國家關于進口醫(yī)療器械的相關政策，及報關時所需資料等等。下面是關于進口醫(yī)療器械的相關介紹醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免*學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；
（一）對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)；
（四）妊娠控制。
進口醫(yī)療設備時需要提供的文件：
1、國家藥監(jiān)局頒發(fā)的進口醫(yī)療設備注冊證和經營許可證；
2、屬于含義藥劑成分的的醫(yī)療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分設備需要自動進口許可證（O證）；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、invoice；
6、其他需要補充的材料。
進口醫(yī)療器械的收貨單位應具備的資質:
1、《醫(yī)療器械經營許可證》；
2、營業(yè)執(zhí)照經營范圍里有銷售該類醫(yī)療器械的許可；
3、進出口權若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口
