ISO9001體系認(rèn)證之標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
本標(biāo)難規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，驗(yàn)廠包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和增強(qiáng)顧客滿意兩個(gè)方面的內(nèi)容。這就是說(shuō)，本標(biāo)準(zhǔn)除了要求組織提供滿足質(zhì)量要求的信任之外，還要求組織通過(guò)滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求而增強(qiáng)顧客滿意。必須注意，后者是本標(biāo)準(zhǔn)所特別強(qiáng)調(diào)的內(nèi)容。
(1)產(chǎn)品質(zhì)量保證。質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一個(gè)部分，驗(yàn)廠咨詢致力于對(duì)達(dá)到質(zhì)量要求提供信任。它是質(zhì)量管理體系中的重要活動(dòng)。由于質(zhì)量管理體系是組織按產(chǎn)品建立的體系，故這部分活動(dòng)也可稱之為產(chǎn)品質(zhì)量保證。產(chǎn)品質(zhì)量保證是提供信任的活動(dòng)，提供信任的內(nèi)容，包括證實(shí)產(chǎn)品，以及與之相關(guān)的過(guò)程和體系已經(jīng)達(dá)到了規(guī)定的要求；提供信任，可包括組織內(nèi)、外部的各相關(guān)方，以及與組織的績(jī)效或無(wú)利益關(guān)系的三方，如認(rèn)證機(jī)構(gòu)；提供信任的形式，采用通過(guò)提供客觀證據(jù)來(lái)提供證實(shí)的形式。所謂客觀證據(jù)是指支持事物存在或真實(shí)性的數(shù)據(jù)，ISO9001質(zhì)量認(rèn)證它可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其它手段獲得。在本標(biāo)準(zhǔn)中，規(guī)定了一系列的組織必須達(dá)到的要求，組織必須就此提供相應(yīng)的客觀證據(jù)，以這些事實(shí)證實(shí)其能力，從而提供信任。這些客觀證據(jù)包括，諸如：
a.各層次人員的認(rèn)知狀況和對(duì)活動(dòng)情況及其結(jié)果等事實(shí)的陳述：
b．基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、過(guò)程及其結(jié)果(如產(chǎn)品)等實(shí)體的狀態(tài)；
c.質(zhì)量管理體系文件和其他相關(guān)文件、數(shù)據(jù)；
d．記錄；
e.供方、顧客和三方機(jī)構(gòu)提供的證據(jù)。
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體用于哪些地方
iso9001認(rèn)證的用途有哪些？
1.供方證實(shí)其質(zhì)量體系符合規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在合同情況下，供方應(yīng)向特定的顧客證實(shí)其質(zhì)量體系滿足合同中規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在三方認(rèn)證的情況下，供方應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)其質(zhì)量體系滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證模式的要求。
2.合同情況下作為顧客與供方之間的質(zhì)量保證協(xié)議。合同中顧客對(duì)供方的質(zhì)量體系要求合適時(shí)可以直接引用三種模式中適用的一種；需要時(shí)，也可在一種模式的基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)剪裁或提出補(bǔ)充要求。合同中引用哪一種模式以及如何剪裁、補(bǔ)充，應(yīng)由顧客與供方協(xié)商，在對(duì)雙方都有利的基礎(chǔ)上達(dá)成一致意見(jiàn)。合同簽訂后，被引用的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)以及剪裁、補(bǔ)充的要求，將作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)。
3.作為合同前評(píng)定供方質(zhì)量體系的準(zhǔn)則（屬二方認(rèn)定或注冊(cè)的情況）。合同簽訂前，顧客往往需要評(píng)定供方的質(zhì)量體系，以確定該供方具有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。評(píng)定前，雙方應(yīng)就使用哪一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)以及必要時(shí)的補(bǔ)充要求作為評(píng)定（或認(rèn)定）的準(zhǔn)則達(dá)成一致意見(jiàn)。
4.作為三方認(rèn)證的依據(jù)。在三方質(zhì)量體系認(rèn)證時(shí)，供方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就使用哪一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的準(zhǔn)則達(dá)成一致意見(jiàn)。所選擇的模式應(yīng)適合所覆蓋的產(chǎn)品技術(shù)要求的需要，并且不會(huì)誤導(dǎo)供方的顧客。例如，一個(gè)組織有設(shè)計(jì)功能，申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品是該組織自行設(shè)計(jì)的，究竟是選擇GB1/T19001-ISO9001，還是選擇GB1/T19002-ISO9002就特別重要。當(dāng)設(shè)計(jì)質(zhì)量對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量的形成特別重要，而且在產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)又難以充分驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)選擇GB1/T19001-ISO9001。一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)組織自己設(shè)計(jì)并制造的產(chǎn)品，好選擇種模式的質(zhì)量體系認(rèn)證。
企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的條件
開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)質(zhì)量量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)認(rèn)證目的非常清楚地說(shuō)明，企業(yè)要開(kāi)展認(rèn)證必須具備條件才能申請(qǐng)認(rèn)證。
《中華人民共和國(guó)產(chǎn)質(zhì)量量認(rèn)證管理?xiàng)l例》三章專門講了條件和程序，歸納起來(lái)，企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)質(zhì)量量認(rèn)證必須具備四個(gè)基本條件：
1．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。
2．產(chǎn)質(zhì)量量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)質(zhì)量量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。
3．產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣卷煙予以證明。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。
具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說(shuō)，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。目前應(yīng)該積開(kāi)展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：
1)．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。
2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系。
