QC080000答疑

什么是有害物質(zhì)(Hazardous Substance, HS)？
在QC080000的定義中，凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規(guī)定的物質(zhì)，就是有害物質(zhì)，包括鉛、鎘、、六價鉻、PBB以及PBDE?？蛻艋虿煌瑖曳梢?guī)定的禁用物質(zhì)也可作為有害物質(zhì)進行管理。有害物質(zhì)可與限用物質(zhì)（Restricted Substance）互換使用。

什么是有害物質(zhì)過程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？
建立在ISO90012000的質(zhì)量管理系統(tǒng)之上，以過程導向的方法，管理有害物質(zhì)在產(chǎn)品的使用，并逐步達成全產(chǎn)品無有害物質(zhì)的目標。

什么是 RoHS 及WEEE？
RoHS的全名為有害物質(zhì)限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，200295EC)，WEEE則為廢舊電器電子設備指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 200296EC，是歐盟在2003年所公布的兩項環(huán)保指令。內(nèi)容管制電器電子產(chǎn)品在產(chǎn)出及廢棄階段對環(huán)境影響的管理。RoHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害物質(zhì)的量，WEEE則管制產(chǎn)品在廢棄階段必須回收的比率及方式。

為何要建立QC080000 體系？
可從以下幾方面得出建立QC080000的必要性：
只靠檢測并不能完全保證RoHS符合
檢測和體系的結合是發(fā)展的趨勢,正如ISO9000的發(fā)展.
QC080000能和ISO90012000完美整合
QC080000考慮了有害物質(zhì)控制的特殊要求.
QC080000是國際認可的標準.
如產(chǎn)品被歐盟發(fā)現(xiàn)超標,會在RoHS實施上的推進力度，QC080000體系就是有力的證據(jù)之一。
QC080000與ISO90012000的關系？
QC080000在開篇明確指出，本標準是以現(xiàn)在的ISO90012000為基礎的補充要求。QC080000包含了ISO90012000的要求，并在此基礎上增加了對有害物質(zhì)管理的要求，這兩個標準及管理系統(tǒng)是完全兼容的，并且條款號也基本一致。

QC080000與ISO14001的關系？
QC080000是以ISO9001為基礎，而非ISO14001。但是，如同ISO9001與ISO14001的關系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求不同?？衫貌糠軮SO14001環(huán)境管理系統(tǒng)的條款，來加強有害物質(zhì)的管理。例如4.3.2法令規(guī)章與其它要求及4.5.2符合性評估等。

QC080000可以認證嗎？
是。當您的公司或工廠已經(jīng)建立并實施QC080000體系，可以向認證機構申請三方認證，如BSI，認證通過后，您可以獲得BSI頒發(fā)的IECQ認可的QC 080000國際證書，用來向國際證明您在有害物質(zhì)管理上的努力。

QC080000的證書是國際認可的嗎？
是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準，都是與IEC合作產(chǎn)生的，其中有名的就是ISO9001及ISO14001系列標準。QC080000的證書，是由IEC下屬的IECQ認可的。BSI就是被IECQ認可的監(jiān)督檢查機構（Supervising Inspectorate, SI）

可以單獨認證QC080000嗎？
可以。QC080000是可以單獨認證的。不論您的公司之前是否為BSI認證，BSI都可以針對QC080000單獨進行認證。

哪些產(chǎn)品領域適用于這個標準？
只要您的產(chǎn)品，會成為電器電子零件的一部份，您的公司都可以接受此認證。當然，對其它產(chǎn)品的有害物質(zhì)管理也可以使用本標準。

申請QC080000認證的條件是什么？
前提是您必須已經(jīng)有一個符合流程導向的質(zhì)量管理系統(tǒng)，無論是ISO90012000、ISOTS169492002、ISO134852003、TL9000均可以。這個質(zhì)量管理系統(tǒng)必須是由認可的驗證機構所驗證過的。如沒有，則需對整個體系包括ISO9001的內(nèi)容進行審核。

另外，您需要依照QC080000的要求，建立、實施及維持必要的程序，并留下明確的紀錄。

認證過程與ISO9001相同嗎？
認證過程與ISO9001十分相似，均包括首次驗證稽核時，均包括文件審查及正式評鑒。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項完成改善，就會由主任稽核員出具報告，推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。之后，每年一次定期復核，每三年進行一次重審。

我的產(chǎn)品含有有害物質(zhì)，也可以通過QC080000認證嗎？
是的。但是所有含有害物質(zhì)的產(chǎn)品，必須明確的與不含有害物質(zhì)的產(chǎn)品區(qū)分，保護不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶有害物質(zhì)的狀況。

有害物質(zhì)的含量的標準是多少？
除了RoHS的規(guī)定外，由客戶需求及其它法規(guī)決定。在此標準內(nèi)并沒有額外的要求。

所有的均質(zhì)材料(Homogeneous Material)都必須要三方檢驗嗎？
不是。公司根據(jù)風險評估的結果策劃其檢驗方案，檢驗是根據(jù)策劃的要求而進行的，并沒有強制的要求，無論是三方的檢驗報告，或是自己實驗室內(nèi)的檢測結果，只要是由符合科學查驗的辦法產(chǎn)生的結果，均可以接受。

QC080000相關資料

摘要：QC 080000 IECQ HSPM，是IECQ開發(fā)的、適用于電子電器元件和產(chǎn)品有毒有害物質(zhì)過程的管理體系。該標準是以美國EIAECCB 954標準，即“電子電器元件和產(chǎn)品有毒有害物質(zhì)減免標準和要求”為基礎，由IEC制定的國際標準。其作為國際統(tǒng)一的IECQ技術規(guī)范，為三方審核提供參考，以證明...

QC 080000 IECQ HSPM，是IECQ開發(fā)的、適用于電子電器元件和產(chǎn)品有毒有害物質(zhì)過程的管理體系。該標準是以美國EIAECCB 954標準，即“電子電器元件和產(chǎn)品有毒有害物質(zhì)減免標準和要求”為基礎，由IEC制定的國際標準。其作為國際統(tǒng)一的IECQ技術規(guī)范，為三方審核提供參考，以證明公司在管理和減少有毒有害物質(zhì)的過程中符合高標準要求。
QC 080000標準是以ISO9001 2000為基礎，而并非以ISO14001為基礎。因該體系是針對歐盟現(xiàn)行法規(guī)（如RoHS和WEEE）及顧客關于有毒有害物質(zhì)控制等特殊要求而制定的，故基于ISO90012000標準能夠更好地從過程及體系管理的方面保證公司符合上述法規(guī)要求。

此外，IECQ-HSPM體系也是基于過程管理思想而建立的一個有毒有害物質(zhì)過程管理體系。該體系的核心內(nèi)容是：以通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應對不同的有毒有害物質(zhì)管理需求，這其中也包括歐盟出臺的法規(guī)要求。

QC 080000和ISO90012000都有一個共同的原則：企業(yè)急需有效地識別產(chǎn)品中的有毒有害物質(zhì)，并實施降低其含量的舉措（HSF）。此外，企業(yè)還要通過維持這樣的計劃，來實現(xiàn)既定的目標。而其它相關的技術目標則應通過檢測或過程控制等手段來實現(xiàn)，從而能夠?qū)⒁粋€通用的過程管理標準應用于所有需要符合歐盟要求的組織。