醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證申請材料明細(xì)
1. 法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章的申請表
2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,非法人分支機(jī)構(gòu)還需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或上級主管部門文件
3. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明以及主要崗位人員一覽表,并附法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身-份-證復(fù)印件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身-份-證、簡歷、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件,驗(yàn)收、復(fù)核、庫管、經(jīng)營、售后、不良事件監(jiān)測等人員身-份-證、學(xué)歷或者職稱證復(fù)印件;有植入、介入經(jīng)營范圍的需提供經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商培訓(xùn)合格的醫(yī)學(xué)人員的相關(guān)證明資料復(fù)印件
4. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。經(jīng)營體外診-斷-試-劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關(guān)數(shù)據(jù)在平面圖上標(biāo)明,同時(shí)應(yīng)提供冷藏貯存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備相關(guān)資料
6. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
7. 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄以及主要設(shè)施設(shè)備一覽表
8. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;配備冷藏及冷鏈運(yùn)輸設(shè)備設(shè)施的需提供溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)相關(guān)資料介紹及說明;
9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明,需附委托人和被委托人身-份-證復(fù)印件
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一、代辦公司注冊、驗(yàn)資、審計(jì)、變更、轉(zhuǎn)讓、注銷、商標(biāo)及軟著代理
1. 新公司設(shè)立:名稱核準(zhǔn)、營業(yè)執(zhí)照、稅*務(wù)登記、一般納稅人申請、申請發(fā)*票、記賬報(bào)稅、
2. 公司信息變更:公司名稱變更、公司*法人變更、公司注冊資金減少、公司注冊資金增加、公司經(jīng)營范圍變更、公司地址住所變更、公司股權(quán)變更、經(jīng)營期限變更、經(jīng)營期限超期處理等;
3. 年檢、年報(bào)類:工商年檢、工商年報(bào)年檢、匯算清繳、銀行年檢、出具驗(yàn)資報(bào)告、審計(jì)報(bào)告、注冊商標(biāo)、軟著代理等等。
4.外資公司注冊、變更、注銷。
二、辦理各種資質(zhì)
1. 人力資源服務(wù)許可證; 勞務(wù)派遣證;
2. 進(jìn)出口許可證辦理;進(jìn)出口權(quán);電子口岸卡;
3. 代辦公司社保(養(yǎng)老、工傷、醫(yī)療、失業(yè)、生育保險(xiǎn))開*戶、變更、注銷、公司公積金賬戶;
5.食品經(jīng)營許可證;公共衛(wèi)生許可證;
6.醫(yī)療器械二類備案;醫(yī)療器械三類許可證;
9.道路運(yùn)輸許可證(普通貨物運(yùn)輸);
10.培訓(xùn)學(xué)校資質(zhì);
11.危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證;
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