醫(yī)療器械三類經營許可證申請材料明細
1. 法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章的申請表
2. 營業(yè)執(zhí)照復印件,非法人分支機構還需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或上級主管部門文件
3. 組織機構與部門設置說明以及主要崗位人員一覽表,并附法定代表人、企業(yè)負責人身-份-證復印件,質量負責人的身-份-證、簡歷、學歷或者職稱證明復印件,驗收、復核、庫管、經營、售后、不良事件監(jiān)測等人員身-份-證、學歷或者職稱證復印件;有植入、介入經營范圍的需提供經生產企業(yè)或供應商培訓合格的醫(yī)學人員的相關證明資料復印件
4. 經營范圍、經營方式說明
5. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件。經營體外診-斷-試-劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關數據在平面圖上標明,同時應提供冷藏貯存、運輸設施設備相關資料
6. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
7. 經營設施、設備目錄以及主要設施設備一覽表
8. 計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;配備冷藏及冷鏈運輸設備設施的需提供溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)相關資料介紹及說明;
9. 經辦人授權證明,需附委托人和被委托人身-份-證復印件
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河北耀博財務咨詢有限公司是經審批局批準、財政局備案成立的具有工商注冊代理資格的企業(yè), 有著多年的從業(yè)經驗及良好的人際關系, 熟悉各部門行政法規(guī)及審批程序, 公司擁有一批專業(yè)代理資格的高素質員工以“誠信、優(yōu)質、高效”地服務贏得了廣大客戶的青睞。
一、代辦公司注冊、驗資、審計、變更、轉讓、注銷、商標及軟著代理
1. 新公司設立:名稱核準、營業(yè)執(zhí)照、稅*務登記、一般納稅人申請、申請發(fā)*票、記賬報稅、
2. 公司信息變更:公司名稱變更、公司*法人變更、公司注冊資金減少、公司注冊資金增加、公司經營范圍變更、公司地址住所變更、公司股權變更、經營期限變更、經營期限超期處理等;
3. 年檢、年報類:工商年檢、工商年報年檢、匯算清繳、銀行年檢、出具驗資報告、審計報告、注冊商標、軟著代理等等。
4.外資公司注冊、變更、注銷。
二、辦理各種資質
1. 人力資源服務許可證; 勞務派遣證;
2. 進出口許可證辦理;進出口權;電子口岸卡;
3. 代辦公司社保(養(yǎng)老、工傷、醫(yī)療、失業(yè)、生育保險)開*戶、變更、注銷、公司公積金賬戶;
5.食品經營許可證;公共衛(wèi)生許可證;
6.醫(yī)療器械二類備案;醫(yī)療器械三類許可證;
9.道路運輸許可證(普通貨物運輸);
10.培訓學校資質;
11.危險化學品經營許可證;
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