內(nèi)循環(huán)CIP清洗單元的功能介紹
循環(huán)式CIP
循環(huán)式CIP采用閉式循環(huán)清洗的方式實(shí)現(xiàn)在線清洗功能,主要用于清洗任務(wù)相對(duì)復(fù)雜、不同類型生產(chǎn)操作的制藥配液系統(tǒng)。例如生物制藥配液系統(tǒng)、中藥注射劑配液系統(tǒng)和凍干配液系統(tǒng)等。循環(huán)式CIP主要由CIP工作站(也稱為CIP SKID)、CIP供給管網(wǎng)、被清洗單元和CIP回流管網(wǎng)等四部分組成。
①CIP工作站:是一套固定的在線清洗裝置,它是整個(gè)在線清洗系統(tǒng)的核心。CIP工作站采用觸摸操作模式,可自動(dòng)調(diào)節(jié)清洗時(shí)間、清洗劑濃度、清洗溫度、清洗流速等參數(shù),所有操作均可記錄在案,便于認(rèn)證。清洗劑濃度、CIP流量、CIP壓力、終淋水電導(dǎo)率、清洗劑溫度和清洗時(shí)間等均是CIP工作中需打印記錄的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
② CIP供給管網(wǎng):是指從CIP工作站出口到被清洗單元之間的管道、管件、閥門、轉(zhuǎn)換板及其控制組件等。CIP供給管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。
③被清洗單元:是指CIP工作站的清洗目標(biāo),同一臺(tái)CIP工作站的清洗目標(biāo)往往不止一個(gè),因此,如何控制CIP供給管網(wǎng)的流量、流速和死角是在線清洗的設(shè)計(jì)要點(diǎn)。對(duì)配液系統(tǒng)而言,被清洗單元是指制藥配液工藝生產(chǎn)中的核心組成部分,要包括配液罐和藥液輸送管網(wǎng)兩部分。
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