H醫(yī)liao器械河北石家莊三類許可證經營有效期是幾年
石家莊醫(yī)liao器械二類備案有有效期嗎？
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現(xiàn)在國家對醫(yī)liao器械審核的比較嚴格，很多次申請的企業(yè)都會被駁回，在這里先說幾個硬性條件：
1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經營的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫(yī)liao器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。
3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)，大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫(yī)liao器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)liao器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。
一、醫(yī)liao器械經營許可證辦理大概要多久？辦理時候需提供哪些資料？
【回答】：醫(yī)liao器械經營許可證辦理大概要2個月，辦理時候需提供醫(yī)liao器械經營企業(yè)許可申請表、資格證明等等。
二、第二類醫(yī)liao器械經營企業(yè)許可證怎么辦理？
【回答】：經營第二類醫(yī)liao器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
三、辦理三類醫(yī)liao器械經營許可證需要什么材料？
【回答】：辦理三類醫(yī)liao器械經營許可證一般需提供從事醫(yī)liao器械經營活動，應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫(yī)liao器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
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