H醫(yī)liao器械河北石家莊三類許可證經(jīng)營有效期是幾年
石家莊醫(yī)liao器械二類備案有有效期嗎？
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現(xiàn)在國家對醫(yī)liao器械審核的比較嚴格，很多次申請的企業(yè)都會被駁回，在這里先說幾個硬性條件：
1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米;經(jīng)營及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應(yīng)當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)liao器械的，倉庫應(yīng)當在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當不小于200平方米。
3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)liao器械的,還應(yīng)當有一名以上持有醫(yī)liao器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請條件。
一、醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證辦理大概要多久？辦理時候需提供哪些資料？
【回答】：醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證辦理大概要2個月，辦理時候需提供醫(yī)liao器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表、資格證明等等。
二、第二類醫(yī)liao器械經(jīng)營企業(yè)許可證怎么辦理？
【回答】：經(jīng)營第二類醫(yī)liao器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
三、辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要什么材料？
【回答】：辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證一般需提供從事醫(yī)liao器械經(jīng)營活動，應(yīng)當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)liao器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。
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