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石家莊無(wú)極縣二類醫(yī)療器械備案證哪里辦理
發(fā)布者:hbybcwzx  發(fā)布時(shí)間:2021-07-23 10:14:14

從事醫(yī)liao器械的行業(yè)的單位如果一類醫(yī)liao器械可以直接經(jīng)營(yíng),如果是二類,需要做二類醫(yī)liao器械備案,如果經(jīng)營(yíng)的是三類就需要辦---醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證

石家莊辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提交哪些資料?

代辦醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資格?

辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間?

代辦醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程是什么?




經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)liao器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)liao器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

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如果您是經(jīng)營(yíng)二類三類醫(yī)liao器械的,不知道怎么辦理備案和許可證,可以找我們代辦,耀博財(cái)務(wù)公司以有效的能力,為您解決問(wèn)題,節(jié)約時(shí)間。

河北二類醫(yī)療器械備案的標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交如下資料:(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(二)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;(三)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份*證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;(四)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;(五)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;(六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍





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得有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,租賃的辦公室和庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)都得是商用的。還需要提供6個(gè)醫(yī)liao器械相關(guān)專業(yè)的人員,提供和,大專以上學(xué)歷,企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷也得是大專以上。材料提交給藥監(jiān)局以后,會(huì)驗(yàn)核辦公場(chǎng)地和庫(kù)房,庫(kù)房三色五區(qū)都得布置好,庫(kù)房應(yīng)有的基本的設(shè)施也得有,如果不合格,會(huì)直接退卷,過(guò)程很是繁瑣。

 

 

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