醫(yī)療器械二類備案，石家莊醫(yī)療器械，二類備案庫(kù)房要求，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
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石家莊橋西區(qū)器械辦公地址必須為商用
石家莊新華區(qū)器械二類三類辦公條件
石家莊長(zhǎng)安區(qū)器械二類是三類倉(cāng)庫(kù)面積多少
石家莊裕華區(qū)器械二類三類審批流程
器械二類三類要求辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的房屋產(chǎn)權(quán)性質(zhì)不能為住宅，得為商用，或者房屋性質(zhì)為住宅，但是全樓都是辦公的出具相關(guān)證明也是可以的，具體得看審批部門的決定。
需要器械相關(guān)的人員6-7個(gè)，器械相關(guān)，大專以上學(xué)歷，提供證*件，還需要相關(guān)的制度和程序目錄，還有申請(qǐng)表，現(xiàn)場(chǎng)的有相應(yīng)的三色五區(qū)劃分，所以外行的可得找個(gè)懂得幫您解決這些問(wèn)題
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石家莊市辦理二類器械備案有什么要求？
申辦石家莊市二類器械備案都需要什么資料？
石家莊市辦理二類器械備案的主要流程是什么？
代辦石家莊二類器械備案人員有什么資質(zhì)要求？
代辦石家莊二類備案大概需要需要多少時(shí)間及費(fèi)用？
申辦二類二類器械備案的企業(yè)一般需要具備以下條件：
1.企業(yè)法定代表人熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。
2第二類器械企業(yè)質(zhì)量管理人應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；第二類器械企業(yè)質(zhì)量管理人須大專以上學(xué)歷。管理人員不得少于二人且具有與所經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)的大專以上學(xué)歷；零售藥店銷售器械的人員具有中專以上學(xué)歷；質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格后才能經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3.第二類器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的售后服務(wù)部門，配備工程師專業(yè)技術(shù)人員，有售后服務(wù)或第三方提供技術(shù)支持。
4.質(zhì)量管理人和專業(yè)技術(shù)人員不得同時(shí)在其它單位任職
河北二類醫(yī)療器械備案的標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（二）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；（三）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份*證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；（五）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍
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河北耀博辦理石家莊公司注冊(cè)、注冊(cè)資金驗(yàn)資、各類建筑資質(zhì)、各類許可證等等。本公司已經(jīng)成功為幾百家企業(yè)申請(qǐng)辦理了企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
以下是器械公司設(shè)立的具體流程：
1. 工商查名 （一次性核準(zhǔn)時(shí)間為3個(gè)工作日）
2.辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照 （3個(gè)工作日）
3.器械備案（7個(gè)工作日）
4.辦理器械許可證（20個(gè)工作日）
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地址：石家莊中山路與休門街交口西南角濱江商務(wù)B座1603
需要注意的東西還有很多，這里就不一一陳述了，有不明白的就電話咨詢吧，我會(huì)用我們的來(lái)幫您解惑，讓您得到您想要的答*案
