醫(yī)療器械二類備案，石家莊醫(yī)療器械，二類備案庫房要求，醫(yī)療器械標準
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石家莊橋西區(qū)器械辦公地址必須為商用
石家莊新華區(qū)器械二類三類辦公條件
石家莊長安區(qū)器械二類是三類倉庫面積多少
石家莊裕華區(qū)器械二類三類審批流程
器械二類三類要求辦公場所和倉庫的房屋產權性質不能為住宅，得為商用，或者房屋性質為住宅，但是全樓都是辦公的出具相關證明也是可以的，具體得看審批部門的決定。
需要器械相關的人員3-4個，器械相關，大專以上學歷，提供證*件，還需要相關的制度和程序目錄，還有申請表，現場的有相應的三色五區(qū)劃分，所以外行的可得找個懂得幫您解決這些問題
/歡迎電話聯(lián)系咨詢
河北耀博辦理石家莊公司注冊、注冊資金驗資、各類建筑資質、各類許可證等等。本公司已經成功為幾百家企業(yè)申請辦理了企業(yè)的營運執(zhí)照。
以下是器械公司設立的具體流程：
1. 公司辦理營業(yè)執(zhí)照 （3個工作日）
2.辦理稅*務登記證（即辦）
3.辦理二類備案（2個工作日)
3.辦理器械許可證（15個工作日）
石家莊二類醫(yī)--liao器械備案核發(fā)需要哪些重要資料
（一）申請核發(fā)需提交以下資料：
（1）網上填報打印后法定代表人簽字加蓋企業(yè)公章的申請表；
（2）營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件,三證合一的企業(yè)只需提供營業(yè)執(zhí)照，非法人分支機構還需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或上級主管部門文件；
（3）組織機構與部門設置說明以及主要崗位人員一覽表（見附表一），并附法定代表人、企業(yè)負責人，質量負責人的身份證復印件、簡歷、學歷或者職稱證明復印件，驗收、庫管、經營、售后、不良事件監(jiān)測等人員身份證復印件；對崗位人員有特殊要求的需簡歷、學歷或者職稱證等相關證明資料復印件；
（4）經營范圍、經營方式說明；
（5）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件。經營體外診斷試劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關數據在平面圖上標明，同時應提供冷藏貯存、運輸設施設備相關資料。
（6）經營設施、設備目錄以及主要設施設備一覽表（見附表二）；
（7）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（8）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；配備冷藏及冷鏈運輸設備設施的需提供溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)相關資料介紹及說明；
（9）經辦人授權證明，需附委托人和被委托人身份證復印件。
如果想要有更進一步的了解，可以打電話咨詢劉經理 ，同步
地址：石家莊中山路與長征街交口西南角濱江商務大廈1603室
需要注意的東西還有很多，這里就不一一陳述了，有不明白的就電話咨詢吧，我會用我們的專業(yè)來幫您解惑。
