H醫(yī)liao器械河北石家莊三類許可證經(jīng)營代辦
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一類醫(yī)liao器械可直接經(jīng)營，二類需要到市局備案，三類則需要辦理醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證。就三類醫(yī)liao器械簡單介紹一下：
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要哪些資料?
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證有什么要求?
三類醫(yī)liao器械如何進行代辦經(jīng)營許可證?
代辦三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證的流程是什么？
根據(jù)《醫(yī)liao器械注冊管理辦法》規(guī)定辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要提交以下資料：產(chǎn)品風險分析資料；產(chǎn)品技術要求；產(chǎn)品檢驗報告；臨床評價資料；產(chǎn)品說明書及標簽樣稿；與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件；證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。（申請第二類醫(yī)liao器械產(chǎn)品注冊，向所在省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)管理部門提交資料；第三類應當向食品藥品監(jiān)管部門提交資料）
代辦三類醫(yī)liao器械許可證首先要有營業(yè)執(zhí)照，租賃的辦公室和庫房的產(chǎn)權應是商用的。還需要提供6個醫(yī)liao器械相關專業(yè)的人員，提供和身份信息，大專以上學歷，企業(yè)負責人學歷也得是大專以上。由相關人員將相關資料交藥監(jiān)局審核，經(jīng)過實地勘察及產(chǎn)品檢驗合格后，準予頒發(fā)三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證，檢驗不合格的話，又得重新走一遍流程。
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