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YY/T 0681,ASTM D 4169 醫(yī)療器械包裝試驗方法

標準范圍：

YY/T 0681的本部分規(guī)定了實驗室內(nèi)評價無菌醫(yī)療器械運輸單元承受運輸環(huán)境能力的統(tǒng)一方法。

本部分適用于指導使用者設(shè)計一個適宜的試驗方案，使運輸單元承受特定流通周期中所要經(jīng)歷的一系列預期危險。本部分不包括單包裹運輸包裝的性能試驗。

該標準規(guī)定了運輸包裝件的標示及其性能測試的試驗設(shè)備、試驗要求、試驗報告等；同時該標準將適用于重量在70kg以下不帶托盤的長方體運輸包裝件；此外，該標準不適用于危險品運輸包裝件或其他有特殊要求的運輸包裝件。該新標準的制訂，其目的在于明確運輸包裝件測試方法上的規(guī)范，使得運輸包裝件的測試更為規(guī)范，有理可依。

一通檢測是一家專注于包裝材料、包裝運輸安全以及電子電器產(chǎn)品測試、檢驗與驗證的第三方檢測機構(gòu)。公司先后通過了中國合格評定國家認可委員會實驗室的認可（CNAS）、國家計量資質(zhì)認定（CMA）和國際安全運輸協(xié)會認證（ISTA）。實驗室按照ISO/IEC 17025“檢測和校準實驗室能力的要求”，建立文件化的管理體系，確保了測試驗證結(jié)果的準確性同國際間各實驗室一致。我們始終秉持“公正、科學、準確、高效、持續(xù)改進”的工作態(tài)度和服務宗旨，保證測試方法的高效性和準確性相結(jié)合，始終保持檢測技術(shù)與前沿科學發(fā)展相結(jié)合，助力國家檢測行業(yè)的不斷提升與包裝行業(yè)的規(guī)范、發(fā)展。