H醫(yī)liao器械河北石家莊三類許可證經(jīng)營代辦
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一類醫(yī)liao器械可直接經(jīng)營,二類需要二類醫(yī)liao器械備案,三類則需要辦理醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證。就三類醫(yī)liao器械簡單介紹一下:
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證有什么要求?
三類醫(yī)liao器械如何進(jìn)行代辦經(jīng)營許可證?
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要哪些資料?
代辦三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證的流程是什么?
申請普通三類醫(yī)liao器械許可證一般需要有符合要求的經(jīng)營場地辦公面積>100m2 倉儲面積>60m2 ;體外試劑三類醫(yī)liao器械許可證辦公面積>60m2,倉儲面積>100m2冷庫面積>40m2;一次性無菌三類醫(yī)liao器械許可證辦公面積>60m2,倉儲面積>80m2,另外還需要經(jīng)營產(chǎn)權(quán)證*書及3名相關(guān)人員備案信息并且持有證*書。
河北石家莊三類醫(yī)liao器械許可證代辦流程:首先得有營業(yè)執(zhí)照,租賃的辦公室和庫房的產(chǎn)權(quán)都得是商用的。還需要提供6個醫(yī)liao器械相關(guān)專業(yè)的人員,提供和身份信息,大專以上學(xué)歷,企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷也得是大專以上。材料提交給藥監(jiān)局審驗,經(jīng)過實地場地勘察及對產(chǎn)品的審核通過后才準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)liao器械許可證,不合格又得重新走一遍流程,很麻煩的。
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