AS9100認(rèn)證咨詢---AS9100航天質(zhì)量體系要求介紹
AS9100介紹
1、何為AS9100航天質(zhì)量體系要求？
AS9100是國際航天產(chǎn)業(yè)與組織共同努力的一項(xiàng)重要成果，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織航空技術(shù)委員會(ISO/TC20)與美國的AAQG、歐洲的AECMA、及日本SJAC等單位合作，所發(fā)展的國際質(zhì)量體系，并獲得IAQG的認(rèn)可，于1999正式公布，2001修改為SAEAS9100：2000版標(biāo)準(zhǔn)，稱作AS9100A標(biāo)準(zhǔn)；2004年又進(jìn)行了修訂，為SAEAS9100：2004標(biāo)準(zhǔn)，也稱作AS9100B。
SAEAS9100：2000是航天質(zhì)量體系要求的標(biāo)準(zhǔn)，建立在ISO9001：2000的基礎(chǔ)上，并增加航天產(chǎn)品在安全、可靠度及質(zhì)量上的特殊要求，期于合理成本下確保顧客的滿意與創(chuàng)造的產(chǎn)品。SAEAS9100：2000標(biāo)準(zhǔn)化的要求，將使航天廠商有單一的航天質(zhì)量體系可循，節(jié)省了過去為應(yīng)付不同顧客所需付出龐大的體系建立與后續(xù)的審核成本。
2001年8月頒布的AS9100:2000版標(biāo)準(zhǔn)包括二個(gè)部分，一部分名為"質(zhì)量管理體系--航空航天--要求"，以ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)為構(gòu)架；二部分名為"質(zhì)量體系--航空航天--設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式"，主要以ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)為構(gòu)架。
2004年1月修訂版AS9100B，主要是取消了AS9100A中的基于ISO9001：1994的部分，同時(shí)對參考文獻(xiàn)進(jìn)行了更新，標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)內(nèi)容部分沒有變化。
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（7.1）
為了說明有哪些重要方面影響航空航天產(chǎn)品質(zhì)量，在7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求確定中加入注釋，說明產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求的確定應(yīng)考慮以下方面：產(chǎn)品和人員的安全；可靠性、可用性、維修性；可生產(chǎn)性、可檢驗(yàn)性；用于產(chǎn)品的零部件和原材料的匹配性；有助于產(chǎn)品功能實(shí)現(xiàn)的軟件的選擇和開發(fā)；以及產(chǎn)品退役后的處置。
7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃又增加了對基本要求的識別和與產(chǎn)品及其背景和環(huán)境相適應(yīng)的技術(shù)狀態(tài)管理的兩條要求。
復(fù)雜產(chǎn)品要求實(shí)施結(jié)構(gòu)化的項(xiàng)目管理，項(xiàng)目管理不是臨時(shí)形成的，而是應(yīng)當(dāng)將結(jié)構(gòu)化的項(xiàng)目管理植根于組織的質(zhì)量管理體系中，所以增加了7.1.1項(xiàng)目管理?xiàng)l款。
另外，新增了風(fēng)險(xiǎn)管理和技術(shù)狀態(tài)管理過程的要求，增加了7.1.2風(fēng)險(xiǎn)管理和7.1.3技術(shù)狀態(tài)管理兩個(gè)條款。
f.7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審中新增了d）和e）兩個(gè)條款，d）中不僅要求評估風(fēng)險(xiǎn)，而且要確定降低重大風(fēng)險(xiǎn)的措施；e）條款要求評審合同，從而識別產(chǎn)品的基本要求。
g.設(shè)計(jì)和開發(fā)（7.3）
7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的a）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段條款“注重在組織方式、任務(wù)的次序、需遵循的步驟、重要的階段以及技術(shù)狀態(tài)控制的方法等方面”的要求被刪除。另外此條款又補(bǔ)充了工作分解結(jié)構(gòu)方面的內(nèi)容，細(xì)化了設(shè)計(jì)工作分解要求。
7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)中，按實(shí)際工作中的順序，將7.3.6.1設(shè)計(jì)和/或開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)的文件和7.3.6.2設(shè)計(jì)和/或開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)試驗(yàn)兩個(gè)條款的順序進(jìn)行了調(diào)換。
h.采購（7.4）
7.4.1采購過程a）條款中“保持包括批準(zhǔn)范圍的合格供方的名錄”表意不夠清晰明確，被改為“保持一個(gè)包含批準(zhǔn)情況（例如，批準(zhǔn)的、附帶條件的、未批準(zhǔn)的）和批準(zhǔn)范圍的供方清單”。
7.4.1采購過程的e）條款“否決貨源采用的權(quán)限”表述不清晰，“否決”應(yīng)當(dāng)界定在停止使用的資源，也包括以適當(dāng)?shù)目刂茩C(jī)制繼續(xù)使用的資源；另外，當(dāng)不能夠否決供方時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行詳細(xì)說明。因此，該條款改為“確定批準(zhǔn)狀態(tài)的決策、批準(zhǔn)狀態(tài)的更改和依據(jù)其批準(zhǔn)的狀態(tài)控制使用供方的條件的過程、職責(zé)和授權(quán)”。
7.4.1采購過程增加了f）條款，要求在選擇和使用供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)確定風(fēng)險(xiǎn)程度。
7.4.2采購信息中細(xì)化補(bǔ)充了若干條采購信息的具體內(nèi)容。
考慮到除了“試驗(yàn)報(bào)告”，其他報(bào)告也可以用來驗(yàn)證采購產(chǎn)品，同時(shí)“定期”表述不清晰，并且執(zhí)行起來也難以實(shí)現(xiàn)，尤其是小企業(yè)，因此，7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證條款將“當(dāng)組織利用試驗(yàn)報(bào)告來驗(yàn)證采購產(chǎn)品時(shí)，這些報(bào)告中的數(shù)據(jù)按適用的規(guī)范應(yīng)是可接收的。組織應(yīng)定期地對原材料的試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證”要求刪除。
另外，7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證條款新增加了采購的產(chǎn)品在投入使用前未完成所有要求的驗(yàn)證活動時(shí)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識和記錄的要求，進(jìn)一步明確了顧客驗(yàn)證活動在供應(yīng)鏈各個(gè)階段的作用。
i.生產(chǎn)和服務(wù)提供（7.5）
7.5.1.1生產(chǎn)文件條款被刪除。
將7.5.1.4在組織設(shè)施外進(jìn)行的暫時(shí)性轉(zhuǎn)移工作的控制和7.5.1.5服務(wù)運(yùn)行的控制兩個(gè)條款刪除，新增加了轉(zhuǎn)移工作的控制和交付后的保障兩個(gè)條款要求。
7.5.3標(biāo)識和可追溯性新增了注釋說明了可追溯性要求包括的內(nèi)容。
j.測量、分析和改進(jìn)（8）
8.2.1顧客滿意增加了“用于監(jiān)督和評估顧客滿意的信息應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品質(zhì)量和按時(shí)交付的符合性、顧客抱怨、糾正措施要求和顧客報(bào)告的缺陷。組織應(yīng)當(dāng)形成顧客滿意改進(jìn)計(jì)劃，用來解決這些缺陷”。
8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量將8.2.4.1檢驗(yàn)文件要求納入該條款，刪除了8.2.4.2件檢驗(yàn)條款。件檢驗(yàn)內(nèi)容放入7.5.1中。
8.5.1持續(xù)改進(jìn)增加組織應(yīng)監(jiān)視改進(jìn)活動的實(shí)施，并評價(jià)結(jié)果的效果。
8.5.2糾正措施增加了g）和i）條款，要求編制形成文件的程序時(shí)應(yīng)規(guī)定：當(dāng)確定供方對不合格產(chǎn)品負(fù)責(zé)時(shí)，向供方傳遞糾正措施要求；確定不合格原因是否會產(chǎn)生其他不合格產(chǎn)品，要求時(shí)，進(jìn)一步采取措施。
AS9100主要認(rèn)證機(jī)構(gòu)名單
AS9100主要認(rèn)證機(jī)構(gòu)名單：
TUV-德國萊茵認(rèn)證機(jī)構(gòu)
BSI-英國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會
DNV-挪威船社
SGS-瑞士通標(biāo)
ITS-英國天祥
UL-美華認(rèn)證機(jī)構(gòu)
BV-法國認(rèn)證機(jī)構(gòu)
QMI-加拿大認(rèn)證機(jī)構(gòu)
MOODY-摩迪認(rèn)證
Bestcert-美國貝爾
AQA-美國認(rèn)證中心
