實(shí)力代辦二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可張經(jīng)理I76=3B5B=q7q3
實(shí)力代辦二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可張經(jīng)理I76=3B5B=q7q3
怎樣辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》張經(jīng)理I76=3B5B=q7q3
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分類：
1.一類：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；
2.二類：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；
3.三類：植入人體;用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
目前，經(jīng)營(yíng)一類的是不需要辦理許可證的，經(jīng)營(yíng)二類的備個(gè)案就可以了；經(jīng)營(yíng)三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
朋友們請(qǐng)根據(jù)自己公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品類型判定需要辦理的資質(zhì)類別，如有需要幫助可以隨時(shí)咨詢Tel：I76=3B5B=q7q3
以下為常見醫(yī)療產(chǎn)品歸屬范圍
【一類醫(yī)療器械】手術(shù)刀柄和刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗、顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤、顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗、角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾、檢查手套，指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋，圈、集尿袋、引流袋等；
【二類醫(yī)療器械】如體溫計(jì)、血壓計(jì)、助昕器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等；
【三類醫(yī)療器械】如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。
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悟空財(cái)稅集團(tuán)公司始創(chuàng)于2004年，是國(guó)內(nèi)規(guī)模龐大的綜合性企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)之一，致力于打造企業(yè)服務(wù)生態(tài)圈。截至到2018年，悟空財(cái)稅在北京、上海、深圳、石家莊、天津等地區(qū)共成立了10多家連鎖公司，現(xiàn)已拓展成為一家匯集商務(wù)辦公、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、企業(yè)孵化、天使投資、高新認(rèn)證、社保代理、財(cái)稅服務(wù)、專項(xiàng)審批、企業(yè)掛牌上市、內(nèi)外資工商注冊(cè)等多種企業(yè)服務(wù)為一體的綜合性服務(wù)平臺(tái)。集團(tuán)擁有1000多人的專業(yè)優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)，服務(wù)過(guò)10W+中小微企業(yè)，包括聚美優(yōu)品、美團(tuán)網(wǎng)、LG電子等知名企業(yè)
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