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產(chǎn)品簡介
二類醫(yī)療器械備案代理_代批醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可
二類醫(yī)療器械備案代理_代批醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可
產(chǎn)品價格:¥5000
上架日期:2019-10-24 15:50:22
產(chǎn)地:北京北京城區(qū)
發(fā)貨地:本地至全國
供應(yīng)數(shù)量:不限
最少起訂:1套
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詳細(xì)說明

    我公司可以辦理醫(yī)療二類備案、三類經(jīng)營許可,大興區(qū)還可以提供地址和庫房,別的區(qū)需要您自己有地址才可以辦理。

      

    醫(yī)療器械分為三各類別:銷售一類產(chǎn)品直接在執(zhí)照上經(jīng)營項目添加就可以,銷售二類產(chǎn)品需要做備案,銷售三類產(chǎn)品需要辦理經(jīng)營許可,還有特殊三類有特殊要求,下面就詳細(xì)介紹:

    二類備案的要求:

    1、有實(shí)際的經(jīng)營場所,面積有個四五十平就可以,在地址內(nèi)在割出一個小庫房,聘用一名學(xué)醫(yī)的人員做質(zhì)量管理人就可以了。


    普通三類的要求:

    1、地址要大于60平米,有獨(dú)立的庫房,除了有一名質(zhì)量管理人還需要有銷售人員,庫管人員,采購員,出納員等,

    2、還需要配備相應(yīng)的設(shè)備,如粘鼠板,醫(yī)用托盤,溫濕度計,滅火器等等

    3、需要有一套醫(yī)用軟件系統(tǒng),串聯(lián)兩個工位以上;


    特殊三類的辦理要求:

    1、注射穿刺器械;2體外循環(huán)及血液循環(huán)處理設(shè)備;3、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料; 4、醫(yī)用縫合材料及粘合劑;5、醫(yī)用高分子材料及制品;

    辦理要求:(1)辦公面積60平米以上,庫房要有80平米以上,共140平米,

    (2)需要至少有一名學(xué)醫(yī)專業(yè)人員做質(zhì)量管理員;


    二、1、醫(yī)用電子儀器設(shè)備;2植入材料;3、口腔科材料;4、介入材料;

    辦理要求:辦公面積100平米,庫房40平米,共140平米以上


    三、體外診斷試劑;辦公面積100平米,庫房60平米,冷庫20平米,還需要有一名檢驗師。


    以上就是基本的申辦要求,有什么不明白的您可以來我公司詳談,電話也行。

        

    公司地址:北京市朝陽區(qū)大望路現(xiàn)代城2號樓

    業(yè)務(wù)經(jīng)理:謝宏壯

     

    我問生活:怎樣才能駕馭你?

    生活說:

    其實(shí)能一直左右掌控的,只有你自己。昨天的付出,才有了你今天的收獲;昨天的懶惰,才有了你今天的苦果。

    別總是羨慕他人的光芒,想想他們背后的努力;別總是畏懼黑暗的日子,你若在黑暗中自省、自拔,你也可以穿透黑暗,綻放光芒。

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