我公司可以辦理醫(yī)療二類備案、三類經(jīng)營許可,大興區(qū)還可以提供地址和庫房,別的區(qū)需要您自己有地址才可以辦理。
醫(yī)療器械分為三各類別:銷售一類產(chǎn)品直接在執(zhí)照上經(jīng)營項目添加就可以,銷售二類產(chǎn)品需要做備案,銷售三類產(chǎn)品需要辦理經(jīng)營許可,還有特殊三類有特殊要求,下面就詳細(xì)介紹:
二類備案的要求:
1、有實(shí)際的經(jīng)營場所,面積有個四五十平就可以,在地址內(nèi)在割出一個小庫房,聘用一名學(xué)醫(yī)的人員做質(zhì)量管理人就可以了。
普通三類的要求:
1、地址要大于60平米,有獨(dú)立的庫房,除了有一名質(zhì)量管理人還需要有銷售人員,庫管人員,采購員,出納員等,
2、還需要配備相應(yīng)的設(shè)備,如粘鼠板,醫(yī)用托盤,溫濕度計,滅火器等等
3、需要有一套醫(yī)用軟件系統(tǒng),串聯(lián)兩個工位以上;
特殊三類的辦理要求:
1、注射穿刺器械;2體外循環(huán)及血液循環(huán)處理設(shè)備;3、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料; 4、醫(yī)用縫合材料及粘合劑;5、醫(yī)用高分子材料及制品;
辦理要求:(1)辦公面積60平米以上,庫房要有80平米以上,共140平米,
(2)需要至少有一名學(xué)醫(yī)專業(yè)人員做質(zhì)量管理員;
二、1、醫(yī)用電子儀器設(shè)備;2植入材料;3、口腔科材料;4、介入材料;
辦理要求:辦公面積100平米,庫房40平米,共140平米以上
三、體外診斷試劑;辦公面積100平米,庫房60平米,冷庫20平米,還需要有一名檢驗師。
以上就是基本的申辦要求,有什么不明白的您可以來我公司詳談,電話也行。
公司地址:北京市朝陽區(qū)大望路現(xiàn)代城2號樓
業(yè)務(wù)經(jīng)理:謝宏壯
我問生活:怎樣才能駕馭你?
生活說:
其實(shí)能一直左右掌控的,只有你自己。昨天的付出,才有了你今天的收獲;昨天的懶惰,才有了你今天的苦果。
別總是羨慕他人的光芒,想想他們背后的努力;別總是畏懼黑暗的日子,你若在黑暗中自省、自拔,你也可以穿透黑暗,綻放光芒。