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產(chǎn)品簡介
【通知】這些CNAS認(rèn)可文件修改啦,速看!
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上架日期:2019-12-13 17:09:48
產(chǎn)地:本地
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詳細(xì)說明

    2019年12月4日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于CNAS-RL05等認(rèn)可文件修訂及轉(zhuǎn)換實(shí)施工作安排的通知。根據(jù)通知,2020年3月1日及以后,所有評審活動使用新版文件,屆時舊版文件廢止。詳情如下:

    各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室、評審員:

    為進(jìn)一步完善認(rèn)可要求,提高認(rèn)可有效性,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)對生物安全領(lǐng)域部分認(rèn)可文件進(jìn)行了修訂,具體修改內(nèi)容和文件轉(zhuǎn)換實(shí)施工作安排如下:

    一、文件修改內(nèi)容

    (一)CNAS-RL05:  2016《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可規(guī)則》進(jìn)行了第三次修訂,主要修改及完善了CNAS和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù),修訂后版本號不變。

    (二)CNAS-CL05:  2009《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》進(jìn)行了第三次修訂,主要依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》2018修訂內(nèi)容對認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)條款進(jìn)行修改,修訂后版本號不變。

    (三)CNAS-WI30-C1 《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書》修訂,增加了附件3“認(rèn)可準(zhǔn)則四級和大動物生物安全實(shí)驗(yàn)室部分條款評審細(xì)則要求” ,修訂后版本號為CNAS-WI30-C2。

    (四)CNAS-PD30 《實(shí)驗(yàn)室生物安全評審程序》部分評審表格進(jìn)行了修訂。

    1. PD30-01-10 CO附件4《實(shí)驗(yàn)室工作范圍及實(shí)驗(yàn)室生物防護(hù)級別審核記錄表》修改后版本為PD30-01-10C1,增加了“危害程度分類”和“備注“兩列。

    2. 因《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》修訂引起的修改,修改后的表格如下:

    1) PD30-01-01 C1 附件1-1 評審核查表(二級實(shí)驗(yàn)室)

    2) PD30-01-02 C1 附件1-2 評審核查表(三級實(shí)驗(yàn)室)

    3) PD30-01-05 C1 附件1-3-3 評審核查表(四級實(shí)驗(yàn)室-初次評審的安全管理體系和防護(hù)能力確認(rèn)評審 監(jiān)督評審 復(fù)評審)

    4) PD30-01-07 C1 附件1-5 評審核查表(移動式實(shí)驗(yàn)室)

    (五) CNAS-ALO5 《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可申請書》部分表格進(jìn)行了修訂。

    1. CNAS-AL05-02: 2018附表2 《申請認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的工作范圍及實(shí)驗(yàn)室防護(hù)級別》修改后版本為CNAS-ALO5-02: 2019,增加了“危害程度分類”和“備注“兩列。

    2. 因《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》修訂引起的修改,修改后的表格如下:

    1)CNAS-AL05-06:  2019  附表  6-1安全管理體系核查表(CNAS-CL05  二級實(shí)驗(yàn)室)。

    2)CNAS-AL05-07:  2019  附表  6-2安全管理體系核查表(CNAS-CL05  三級實(shí)驗(yàn)室)。

    3)CNAS-A05-10:  2019  附表  6-3-3安全管理體系核查表(CNAS-CL05  四級實(shí)驗(yàn)室-初次評審的安全管理體系和防護(hù)能力確認(rèn)評審 監(jiān)督評審)。

    4)CNAS-AL05-12:  2019  附表  6-5安全管理體系核查表(移動式實(shí)驗(yàn)室)。

    二、文件轉(zhuǎn)換實(shí)施工作安排

    2020年3月1日前,新舊版本文件均可使用;3月1日及以后實(shí)驗(yàn)室提交的認(rèn)可申請,需使用新版文件;3月1日及以后,所有評審活動使用新版文件,屆時舊版文件廢止。

    相關(guān)文件可從CNAS網(wǎng)站下載使用。

    特此通知。

    中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書處2019年12月4日
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