辦理醫(yī)療器械資質(zhì)基本需要的條件？
1、首先是需要公司經(jīng)營(yíng)范圍可以添加銷售類別；
2、需要公司有一名學(xué)醫(yī)專科的人員做質(zhì)檢人員；
3、如是做3類產(chǎn)品的，您需要有對(duì)應(yīng)的辦公區(qū)及庫(kù)房設(shè)備；
4、如是經(jīng)營(yíng)2類產(chǎn)品，您要是地址不能核查，我們可以代為解決；
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二類醫(yī)療器械備案代理，近新政策已經(jīng)下達(dá)，二類醫(yī)療器械不需要審批，只要到公司所在區(qū)的藥監(jiān)局備案即可，結(jié)合多年來(lái)辦理醫(yī)療器械公司的經(jīng)驗(yàn)提示您目前醫(yī)療器械公司只要涉及醫(yī)療器械許可證變更，藥監(jiān)局就會(huì)讓把二類范圍去掉，然后等通知核查地址。如果沒(méi)有實(shí)地經(jīng)營(yíng)地址是比較難辦的，所以建議醫(yī)療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更，避免沒(méi)有實(shí)地經(jīng)營(yíng)地址的囧境。
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我公司為北京正規(guī)的企業(yè)代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，公司成立10年，在多年的經(jīng)營(yíng)中為許許多多的老板做過(guò)代理服務(wù)，醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營(yíng)許可辦理，是我們多項(xiàng)代理服務(wù)的其中一項(xiàng)，熟悉辦理流程，可為您準(zhǔn)備專業(yè)快捷的代理服務(wù)，并且我們還是有著一定的渠道的，與各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)都有良好的合作，可簡(jiǎn)單化辦理審批工作，短時(shí)間為您取得所需的資質(zhì)，歡迎您來(lái)我公司咨詢辦理事宜，如不方便過(guò)來(lái)，您可以直接網(wǎng)上簽合同，足不出戶直接取得資質(zhì)。
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