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產品簡介
深圳紅外線測溫儀美國FDA注冊辦理流程
深圳紅外線測溫儀美國FDA注冊辦理流程
產品價格:¥0
上架日期:2020-03-22 09:02:21
產地:本地
發(fā)貨地:本地至全國
供應數(shù)量:不限
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詳細說明

    根據規(guī)定,凡是美國本土生產或美國進口銷售的食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。

    因為這些產品在抵運美國口岸時,都會進行逐批的抽查,抽查樣品合格,該批產品才可放行,如果不合格,F(xiàn)DA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴,還可以進行“自動扣留”。

    FDA注冊和檢測,傻傻分不清楚
    FDA認證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估
    FDA注冊:為了確保廠商產品出口美國符合當?shù)氐腇DA要求,要求企業(yè)做的自我宣告擔保流程,注冊成功以后可以在FDA官網查詢注冊信息。
    FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,產品接觸類包裝的檢測,醫(yī)療產品的生物兼容測試,臨床安全測試等。

    額溫QIANG(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準設計,使用非常簡單、方便。1秒可準確測溫,無鐳射點,免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。額溫QIANG工作原理:任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發(fā)出紅外線,額溫QIANG通過傳感器接收紅外線,得出感應溫度數(shù)據。

    FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射JIANG康中心(CDRH)進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多

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