-=-=-=-=-=-=-=代做北醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)備案,經(jīng)營(yíng)許可審批-=-=-=-=-=-=-
申請(qǐng)備案可許可的基本要求;
1、銷售二類器械的經(jīng)營(yíng)者,您需要做二類產(chǎn)品備案方可經(jīng)營(yíng),做備案需要企業(yè)有50平以上的辦公地址和庫(kù)房,還需要公司員工或負(fù)責(zé)人有一人是醫(yī)學(xué)??埔陨袭厴I(yè)的,符合這兩點(diǎn)后企業(yè)才可以申請(qǐng)醫(yī)療器械二類產(chǎn)品備案,虛擬地址是辦理了的。
2、三類器械經(jīng)營(yíng)許可,這個(gè)需要企業(yè)有100平的辦公場(chǎng)地,40平的庫(kù)房,要是經(jīng)營(yíng)試劑的還需要有冷庫(kù),人員除了學(xué)醫(yī)的,還需要有銷售,采購(gòu),庫(kù)管,出納等專職人員,并且要求企業(yè)有一套相應(yīng)的辦公系統(tǒng)原件。
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