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產(chǎn)品簡介
專業(yè)代辦大興公司申請醫(yī)療器械三類許可證流程有哪些
專業(yè)代辦大興公司申請醫(yī)療器械三類許可證流程有哪些
產(chǎn)品價格:¥3000
上架日期:2021-08-03 10:15:33
產(chǎn)地:本地
發(fā)貨地:本地至全國
供應(yīng)數(shù)量:不限
最少起訂:1件
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詳細說明

    代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,工商注冊,保食品經(jīng)營許可證、食品流通許可證、酒類流通許可證。

      代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(庫房不達標(biāo)、經(jīng)營地不合格,我們幫你解決);

      代辦北京市工商營業(yè)執(zhí)照,可以享受優(yōu)惠政策。

    快速專業(yè)辦理北京市各類公司登記注冊

      提供高新企 業(yè)認證等服務(wù),代理商標(biāo)注冊。

      醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,審批、變更注冊、變更、延期。

        2014年10月份北京市藥品監(jiān)督管理局針對三類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械**了一些列新政策:自2014年10月份之后所有醫(yī)療器械有關(guān)的審批項目由前置審批改成了后置審批,而且二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍以后也不會體現(xiàn)在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上面了,實行備案制度。三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則需要藥品監(jiān)督管理局審批,取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后方可進行經(jīng)營。具體要求如下:

      (一) 經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。(備注:僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。)

      (二)經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械的,應(yīng)配備與經(jīng)營產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器)類零售業(yè)務(wù)的,還應(yīng)設(shè)置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果評估室。

     

    辦理全北京醫(yī)療器械三類二類許可證

      辦理大興醫(yī)療器械三類二類許可證全包多少錢

      代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

      二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦

      根據(jù)法律法規(guī)需要有藥監(jiān)局認可的醫(yī)療器械軟件

     

    需要的材料:
    1.執(zhí)照
    2.公章
    3.地址證明
    4.庫房地址證明
    5.產(chǎn)品注冊證
    6.質(zhì)量管理員
    7.《醫(yī)療器械經(jīng)營去也許可證申請表》
    辦理流程:
    1.取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
    2.食藥局網(wǎng)登
    3.提交紙質(zhì)資料
    4.食藥局進行文件審核
    5.現(xiàn)場核查
    6.取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
    專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質(zhì)審批=提供庫房
    專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質(zhì)審批=提供辦公室
    專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質(zhì)審批=提供人員

    公司名稱:北京雨木企業(yè)管理有限公司
    聯(lián)系地址:北京市大興區(qū)中海國際港9號院1005室

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