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辦理二類備案，需要60平的地址，其中需要隔出庫房。
辦理普通三類器械需要您有60平以上的辦公室，40平的庫房。
辦理特殊三類，如植入接入，需要100平辦公室，40平的庫房。體外試劑需要10平的面積，60平的庫房，20平的冷庫。
人員：需要質量管理人，檢驗師，銷售員，庫管員，采購員，企業(yè)負責人等。
這就是基本要求，您還有什么不了解，您也可以隨時電話聯系我，沒事一直開機不會不接的。
