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產品簡介
如何辦理大興申請流程辦理醫(yī)療器械三類許可證
如何辦理大興申請流程辦理醫(yī)療器械三類許可證
產品價格:¥3000
上架日期:2021-10-29 09:59:42
產地:本地
發(fā)貨地:本地至全國
供應數量:不限
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詳細說明

    忘掉失敗,不過要牢記失敗中的教訓。

    賣的產品屬于器械,人家要求我們要有器械經營許可證這個誰可以辦理呢 

    器械分為一二三類 

    一類不需要做審批資質 

    二類需要有器械第二類備案憑證 

    三類需要有器械經營許可證 

    如果您覺得自己辦理二類醫(yī)療器械經營許可證有難度的話,可以委托為您代理辦理醫(yī)療器械經營許可證。

    說完了醫(yī)療器械生產許可證說一下醫(yī)療器械生產許可證的辦理材料:


    二、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

    1、企業(yè)名稱與經營范圍,注冊資本出資比例

    2、醫(yī)療器械產品注冊書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;

    3、質量管理文件等;

    4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員書、身證明與簡歷;

    5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

    6、公司章程、會決議等;

    7、財務人員身證和上崗證;

    8、其它相關材料。

    三、辦理流程:

    1.取得醫(yī)療器械產品注冊證

    2.食藥局網登

    3.提交紙質資料

    4.食藥局進行文件審核

    5.現場核查

    6.取得《醫(yī)療器械生產許可證》


    經營醫(yī)療器械除一類外,二類需要備案、三類審批制,二類地址抽查,三類地址核查,醫(yī)療器械管理制度齊全,人員要求齊全,辦公室、庫房設備齊全、冷庫符合驗收標準,詳情咨詢掘金大興分部,具體位置網上搜索即可

    公司名稱:北京雨木企業(yè)管理有限公司
    聯系地址:北京市大興區(qū)中海國際港9號院1005室

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