醫(yī)療三類器械經(jīng)營者需要您先注冊公司，然后辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都需要符合哪些要求？
1、申請這個許可，要求比較嚴格，首先就是您必須是實地經(jīng)營，也就是說不能像一些小的資質那樣，用個只用于注冊不在那辦公的地址。
2、而且地址要根據(jù)您要經(jīng)營的類來準備， 基本普通三類需要60平面積，需要時實際使用面積，不能是建面。
3、除了辦公室，您還需要有庫房，當然如果您面積夠大，庫房也可以在辦公司內，如果不夠，您也可以單租20平的庫房。
4、這些都滿足后，您需要有一套器械辦公系統(tǒng)軟件，并且少說也得串聯(lián)兩臺電腦，能夠熟悉操作。
5、然后就是人員，銷售，庫房，采購，質量負責人，檢驗師都需要齊全。
6、要提供經(jīng)營項目的產品注冊證。
基本就是以上的硬件了，然后就是要準備的一些紙質材料，法規(guī)，條令，制度，培訓材料等等，核查后即可下發(fā)資質，但說句實話真的很難，那些條令規(guī)章就幾百上千頁，沒有點基礎能根部整理不出來。
好了不多說了，我介紹下我自己，我這主做北京地區(qū)的資質許可申辦，可加急辦理，可以提供全部材料，也可以為您做材料，我們辦理基本一個月就能順利取得資質，有正式代理合同，為您節(jié)省時間，快捷取得經(jīng)營許可IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理。
