大興公司如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦二三類多少錢(qián)
專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二三類聯(lián)系陳杰
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二類備案不核查下證
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核查地址辦公室聯(lián)系陳杰
醫(yī)療器械按照種類分為:一類、二類、三類
一類醫(yī)療器械普遍是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。例如:手術(shù)器械、紗布等都?xì)w屬于一類醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械屬于不用備案及審批項(xiàng)，至此如果想要經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械的話可以在執(zhí)照直接添加相關(guān)的經(jīng)營(yíng)范圍，就可以直接銷(xiāo)售。
二類醫(yī)療器械普遍是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。例如:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都?xì)w屬與二類醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械屬于備案項(xiàng)，需要向所在區(qū)縣藥監(jiān)局進(jìn)行相關(guān)備案，在取得相關(guān)備案證明后方可開(kāi)展正常的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。未取得備案證明的會(huì)被有關(guān)部門(mén)罰款。
三類醫(yī)療器械普遍是指，別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。例如:人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等都?xì)w屬于三類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械屬于審批項(xiàng)，所謂的審批項(xiàng)是必須取得區(qū)縣藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證之后才可以開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；同時(shí)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證就正常經(jīng)營(yíng)的，也會(huì)被有關(guān)部門(mén)進(jìn)行相關(guān)罰款。
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申報(bào)條件：
1.有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
2.有相關(guān)專業(yè)人員
3.you產(chǎn)品注冊(cè)證
4.場(chǎng)所能配合核查
申報(bào)材料：
1.執(zhí)照
2.公章
3.產(chǎn)品注冊(cè)證
4.房本復(fù)印件、租房合同
5.相關(guān)人員的原件及畢業(yè)
公司名稱：北京雨木企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系地址：北京市大興區(qū)中海國(guó)際港9號(hào)院1005室
