醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請還是比較嚴(yán)格的，主要是這些資質(zhì)需要您符合很多對應(yīng)的要求，比如注冊地址與實(shí)際經(jīng)營地要一致，實(shí)際經(jīng)營地面積是否夠大，有沒有庫房，已經(jīng)相對應(yīng)的人員，醫(yī)療辦公系統(tǒng)軟件，這些都要完全符合，然后受理的老師會去您公司核查，全都符合后5個工作日下資質(zhì)。
醫(yī)療器械分為三個類，一類的只需要有公司即可經(jīng)營，二類產(chǎn)品經(jīng)營需要您做經(jīng)營備案手續(xù)，而三類的器械經(jīng)營需要您有申請經(jīng)營許可證方可經(jīng)營，每一個類別的辦理要求不同，我這大概介紹下，如需要代申請，可以聯(lián)系我
二類備案：您需要公司員工有一名相關(guān)畢業(yè)的人做質(zhì)量管理人，然后就是辦公面積有個50平左右即可，根據(jù)您經(jīng)營的產(chǎn)品代碼做產(chǎn)品備案即可。
三類許可：除了質(zhì)量管理人，您還需要有自己的銷售，庫管，采購人員，然后您的辦公面積和庫房要大于80平米，并且要有辦公系統(tǒng)軟件。
辦理周期，二類基本兩三天，三類需要等待核查后5個工作日。
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