申請經(jīng)營銷售醫(yī)療二類產(chǎn)品和三類器械首先是經(jīng)營場地必須是實際的辦公室,還需要有存放貨物的庫房,根據(jù)申請經(jīng)營代碼不同,要求也有所不同,下面就簡單介紹下:
一、醫(yī)療二類備案對公司的要求及辦理條件;
1、申請醫(yī)療二類備案,需要申請的公司辦公經(jīng)營地,辦公和庫房面積大于50平左右(實際使用面積)。
2、能夠提供辦公地的房本復(fù)印件以及租房合同原件。
3、公司需要聘請一名質(zhì)量管理人,這個人需要有統(tǒng)招??埔陨系膶W(xué)歷。
二、醫(yī)療三類經(jīng)營許可申請對公司的要求;
1、申請醫(yī)療三類經(jīng)營許可,普通三類的辦公和客房面積要大于80平,特殊三類的辦公和庫房要大于140平,體外試劑需要有20平冷庫。
2、申請醫(yī)療三類經(jīng)營許可提交材料后會現(xiàn)場實地查,辦公室,庫房,冷庫情況。
3、申請醫(yī)療三類經(jīng)營許可還需要有一套軟件系統(tǒng),并且串聯(lián)兩個電腦以上。
4、除了質(zhì)量管理員,還需要有人員擔任,庫管,銷售,采購,企業(yè)負責人,以及檢驗師。
以上是二類備案和三類許可的辦理要求,申請二類還好辦些,三類辦理起來很麻煩,要求也非常嚴格,如您自己沒有時間辦理,或是想簡單快捷的取得資質(zhì),您可以委托我們?yōu)槟k理,我公司主營北京地區(qū)各類經(jīng)營許可的代理審批工作,熟悉辦理流程,了解申請難點,可簡易化,快捷化,幫您取得資質(zhì),簽訂正式代理合同,不通過不收費。
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