辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證公司需要準(zhǔn)備的材料：
醫(yī)療器械分為三類，一類不需要資質(zhì)，二類需要備案，三類需要許可，下面就介紹下二類和三類公司應(yīng)該符合的標(biāo)準(zhǔn)：
二類：
1、二類器械備案，企業(yè)需要有大于60平的辦公室，其中可以包含庫(kù)房。
2、公司員工需要有一名擔(dān)任質(zhì)量管理人，此人需要是相關(guān)學(xué)科畢業(yè)的才能擔(dān)任。
3、您需要準(zhǔn)備所要備案產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件。
4、公司辦公地址的平面圖需要回執(zhí)一份在材料里。
三類：
1、三類除了質(zhì)量管理人外需要銷售，庫(kù)管，采購(gòu)，另外還需要有相關(guān)的辦公軟件。
2、地址是要大于二類的面積，需要根據(jù)您要做的產(chǎn)品來(lái)確認(rèn)辦公所需面積和庫(kù)房。
3、庫(kù)房?jī)?nèi)還需要備上沒(méi)火氣，粘鼠板，溫濕度計(jì)，地拖等等。
4、三類辦理時(shí)還需要材料里有很多條令、范圍。制度、培訓(xùn)材料等等
辦理時(shí)間：
一般是準(zhǔn)備好材料后老師5個(gè)工作日內(nèi)去您公司核查，沒(méi)問(wèn)題即可去取得資質(zhì)，但難點(diǎn)就在于這里，基本您要是不熟悉，不了解關(guān)鍵點(diǎn)，沒(méi)有個(gè)三五次您核不過(guò)。
您要是沒(méi)有時(shí)間自己辦理，或者是您地址不符，您可以委托我公司為您辦理，我們哪個(gè)區(qū)的資質(zhì)都能辦理，地址我們暫時(shí)只能出大興的，您要是需要具體了解，您可以約時(shí)間來(lái)我公司，也可以先電話咨詢IB5==IO56==5BIB謝工。
