醫(yī)療器械分為三類,二類,一類,每一類辦理要求不同,下面說下供您參考:
首先說三類
三類醫(yī)療器械銷售,需要批申請(qǐng)辦理經(jīng)營許可證,比較難,地址面積,庫房,冷庫,辦公,貨架,醫(yī)療軟件、條禁、法規(guī)、制度、培訓(xùn)、考核等,全部足以檢查,一點(diǎn)不符都不予受理,時(shí)間準(zhǔn)備好材料后5個(gè)工作日到現(xiàn)象核查, 沒問題給與批準(zhǔn)、整體時(shí)間20天左右。
二類
二類器械銷售是看備案憑證,基本是現(xiàn)成查材料,沒問題給與批準(zhǔn),不像三類先核查, 這個(gè)是下資質(zhì)后抽查。
一類不需要辦理資質(zhì),直接在公司經(jīng)營范圍體現(xiàn)就可以、
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