北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請時場地面積是多少
如您想在北京經(jīng)營醫(yī)療器械,您要根據(jù)您所經(jīng)營的產(chǎn)品來申請相對應(yīng)的許可及憑證,下面介紹下要求:
醫(yī)療器械分為三類類別:一類、二類、三類
一類只要經(jīng)營范圍有就可以,不用備案,也不用許可。
二類產(chǎn)品需要辦理經(jīng)營備案憑證。
三類產(chǎn)品需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
辦理周期:二類備案材料齊全3個工作日。三類許可材料齊全5個工作日
具體要求
您需要自己實際的辦公場地,這個是必要條件,會當(dāng)場審核現(xiàn)場,然后就是人員,您得有一個質(zhì)量管理人,一個企業(yè)負(fù)責(zé)人,還有銷售,庫管、采購,質(zhì)檢員等,庫房內(nèi)要有貨架,滅火器,粘鼠板,溫濕度計,托盤等等。
當(dāng)染了,您要是條件不符合,您也可以委托我們,我么給您提供庫房,材料,幫您順利取得資質(zhì),您要是沒時間去自己研究,更可以聯(lián)系我了,我們就是專業(yè)的代理服務(wù)機構(gòu),用我們的專業(yè)能力,為您盡責(zé)盡職辦理。IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理