北京的公司想要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可，您得在公司的經(jīng)營范圍內(nèi)增項(xiàng)，銷售二類，三類醫(yī)療器械，然后，您看是經(jīng)營哪里器械，再根據(jù)要求辦理所需資質(zhì)許可。
二類器械是經(jīng)營備案憑證，不是經(jīng)營許可，相對(duì)于好申請(qǐng)一些主要是就人員，有質(zhì)量管理人，有個(gè)50來平的辦公室地址就可以辦理，周期也就是一個(gè)禮拜左右。
三類器械，就相對(duì)難了，要根據(jù)您具體得產(chǎn)品代碼來確認(rèn)定您得辦理要求，基本地址也得80平以上， 還得有40平的庫房，有的還的有冷庫，人除了質(zhì)量管理人，還得有銷售，庫管，采購，檢驗(yàn)師等，這些除外還得有一套系統(tǒng)管理軟件，以及制度，文件，條令，培訓(xùn)，考核等材料，周期提交材料核查后5個(gè)工作日。
難點(diǎn)：地址、庫房是一個(gè)難點(diǎn)，再有就是那些文字材料，整理期來很多很多，所以好多企業(yè)自己辦理的，一遍一遍的提交就是不過。
如您有以上問題，比如沒有地址，庫房，材料不會(huì)做，這些您可以聯(lián)系我，我公司是的代理機(jī)構(gòu)，主做北京的資質(zhì)許可審批代理，辦事認(rèn)真，工作效率高，所有流程難點(diǎn)都熟悉，能順利把您處理資質(zhì)審批，把您盡快取得資質(zhì)。
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