cGMP是Current Good Manufacture Practices的英文縮寫，稱為動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范。它要求在產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的全過程都必須經(jīng)過詳實(shí)的驗(yàn)證，是目前國(guó)際上相當(dāng)嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，也是目前美、歐、日等國(guó)執(zhí)行的GMP規(guī)范，被稱作“國(guó)際GMP規(guī)范”。它對(duì)產(chǎn)品的管理更為嚴(yán)格，更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程中的管理。
GMP是藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得GMP從事藥品生產(chǎn)。
藥品GMP認(rèn)證流程：
1、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料
2、省局藥品安全監(jiān)管處對(duì)申報(bào)材料形式審查 (5個(gè)工作日)
3、認(rèn)證中心對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查 (10個(gè)工作日)
4、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案(10個(gè)工作日)
5、省局審批方案 (10個(gè)工作日)
6、認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查 (10個(gè)工作日)
7、認(rèn)證中心對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告進(jìn)行初審 (10個(gè)工作日)
8、省局對(duì)認(rèn)證初審意見進(jìn)行審批(10個(gè)工作日)
9、報(bào)國(guó)家局發(fā)布審查公告(10個(gè)工作日)
蘇州市肯達(dá)信管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠咨詢、質(zhì)量體系驗(yàn)廠咨詢、反恐驗(yàn)廠咨詢、GRS認(rèn)證、GOTS認(rèn)證、RWS認(rèn)證、RDS認(rèn)證、RCS認(rèn)證、OCS認(rèn)證、BSCI認(rèn)證、ICTI認(rèn)證、WRAP認(rèn)證、C-TPAP認(rèn)證、SA8000認(rèn)證、ETI認(rèn)證、GMI認(rèn)證ISO認(rèn)證的企業(yè)管理咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)，幫助工廠一次性順利通過BV驗(yàn)廠、CSCC驗(yàn)廠、ITS驗(yàn)廠、SGS驗(yàn)廠等各類審核。蘇州肯達(dá)信企管是由著名公司業(yè)內(nèi)人士發(fā)起成立的專業(yè)驗(yàn)廠咨詢公司,專業(yè)提供：
（一）SGS驗(yàn)廠咨詢服務(wù)、CSCC驗(yàn)廠咨詢輔導(dǎo)、ITS驗(yàn)廠咨詢培訓(xùn)、BV驗(yàn)廠咨詢輔導(dǎo)、GSC驗(yàn)廠咨詢輔導(dǎo)等第三方公證行驗(yàn)廠咨詢培訓(xùn)服務(wù)；
（二）Office Depot 、forever21、Wal-Mart、LIDL、Kmart、Disney、Nike 、Adidas、Khol’s、safeway、SeanJohn、Target、Wrap、Puma、PVH、Costco、COCA-COLA、POLO、BIGLOTS等低、中、高客人驗(yàn)廠咨詢培訓(xùn)服務(wù)；
（三）ICTI、ETI、BSCI、WRAP、SA8000、ISO等國(guó)際認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)。
客戶群覆蓋了浙江、江蘇、上海、廣東、福建、山東、山西、遼寧、天津、北京、安徽等地區(qū)。
歡迎來電咨詢蘇州肯達(dá)信企管!
聯(lián)系人：羅先生
聯(lián)系方式：152-9567-2947 hon3676（Wechat）
139-1356-1283
