代理注冊(cè)公司，辦理《《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可》》
您要是想用代理公司辦理二類備案或是經(jīng)營(yíng)許可，您可以聯(lián)系我，我們是一家經(jīng)營(yíng)十余年的代理機(jī)構(gòu)，公司正規(guī)，辦事高效快捷，熟悉流程，并且可以提供注冊(cè)地以及庫(kù)房、冷庫(kù)、人員、可以說是全方位的代理，短時(shí)間順利幫您取得資質(zhì)。
三類醫(yī)療器械許可注冊(cè)所需材料:
1、企業(yè)執(zhí)照副本，章，企業(yè)負(fù)責(zé)人，銷售、庫(kù)管等相關(guān)人員等原件及復(fù)印件;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、許可及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、1個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)學(xué)科人員簡(jiǎn)歷、資質(zhì)、個(gè)人信息;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)材料;
6、公司章程、股東會(huì)決議等;
7、其它相關(guān)材料。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可》有效期為5年，到期需要做延續(xù)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可后方可正式開始經(jīng)營(yíng)，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)向所在區(qū)域受理機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，向所在區(qū)域受理機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，等待取得并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
