企業(yè)經營二類醫(yī)療器械或者是三類醫(yī)療器械均需要提前申請對應的備案憑證或經營許可證,只有取得資質后才可以正式營業(yè)。
對于經營醫(yī)療器械的企業(yè)來說,正常申請實際地址是避免不了的,二類產品需要辦公加庫房大于50平米,三類產品需要辦公加庫房大于80平米,特殊類那就是辦公加庫房140平米,體外試劑的還需要20平米的庫房,您在辦理前一定要選好相對應的場地,不然是辦不下來的。
北京現(xiàn)在對于醫(yī)療企業(yè)申請資質管控非常嚴格,從受理材料到現(xiàn)場核查,一步一步都很仔細,略微有點不服就會退回不予受理,但是對于醫(yī)療器械申請所需要材料有非常多,您要是不了解,不熟悉,那基本就準備不齊的,又費時間,又費精力,還辦不好可是凡人。
代理注冊醫(yī)療器械公司,代做二類醫(yī)療備案,三類醫(yī)療經營許可,我公司主做大興去以及朝陽區(qū)的醫(yī)療器械代理審批工作,我們對于資質申請非常熟悉,所有材料都是現(xiàn)成的,可以縮短辦理時間,順利幫您取得所需資質。