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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
2021石家莊長(zhǎng)安區(qū)辦理醫(yī)liao器械三類許可的人員要求
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上架日期:2020-11-26 17:04:03
產(chǎn)地:本地
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詳細(xì)說明

    公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)1603室

    怎樣辦理《醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

    醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證*件,開辦第一類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無《醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5

    工具/原料

    · (一)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報(bào)告一份,填寫或打印《醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》(一式四份);

    · (二)工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書》;

    · (三)人員資料;
    1、 擬擔(dān)任法定代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份*證、戶口薄或公*安機(jī)關(guān)出具的相關(guān)證明等證*件及學(xué)歷證明、健康證明;
    2、 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份*證、學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件及個(gè)人從業(yè)簡(jiǎn)歷、聘用協(xié)議、健康證明;
    3、 擬辦企業(yè)人員花名冊(cè),以及健康證明。花名冊(cè)內(nèi)容包括:姓名,性別,年齡,專業(yè)技術(shù)職務(wù)/學(xué)歷,職務(wù)/崗位。

    · (四)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;
    企業(yè)制定組織機(jī)構(gòu)框圖,清晰明確地*標(biāo)識(shí)出企業(yè)內(nèi)部分工情況,以及企業(yè)人員崗位職能情況。

    · (五)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件。

    · (六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄;

    · (七)擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種目錄;
    目錄中包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、廠家、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào),以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲(chǔ)條件、要求的說明。

    百度經(jīng)驗(yàn):jingyan.baidu.com

    步驟/方法

    到省藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局提交申請(qǐng)資料,進(jìn)行形式審查 形式審查有兩個(gè)結(jié)果。1、項(xiàng)目受理 2、不予受理 通過形式審查后,會(huì)進(jìn)行 行政審核技術(shù)審核(含專*家審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收行政審核和技術(shù)審核都通過后,會(huì)進(jìn)行制證辦結(jié) 最后等待通知到受理處領(lǐng)取證*件


    百度經(jīng)驗(yàn):jingyan.baidu.com注意事項(xiàng)

    · (一)《許可證》新開辦、變更、換證等相關(guān)行政許可事項(xiàng)的申報(bào)資料必須裝訂成冊(cè),編制頁碼,制定目錄,便于查閱、整理。

    · (二)申報(bào)資料統(tǒng)一使用A4紙規(guī)格,應(yīng)打印或填寫清楚整潔,裝訂規(guī)范。

    河北耀博財(cái)務(wù)咨詢有限公司專*業(yè)道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證,勞務(wù)派遣經(jīng)營(yíng)許可證,人力資源許可證,電信增值許可證,視頻經(jīng)營(yíng)、房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì),安防資質(zhì),建筑資質(zhì),工商注冊(cè),納稅籌劃,納稅咨詢歡迎電話咨詢

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