醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的申請說復(fù)雜也復(fù)雜、說簡單也簡單，主要還是看自己的材料齊全不齊全；
經(jīng)營需要材料如下：
(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；
(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；
地址面積根據(jù)您申請的項目而定，庫房、冷庫等。
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；
(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
(五) 需要一套管理系統(tǒng)軟件，系統(tǒng)含蓋包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤信息。
(六)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
如何以上材料基本您就可以申請資質(zhì)了，但是這就又復(fù)雜了，您要是沒有辦理過，不了解細(xì)節(jié)、流程、條令、制度、規(guī)章、那么您可能很很迷茫，因為這里材料非常復(fù)雜，自己冒蒙辦理估計很難辦下來。
代批醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證：
其實您完全可以委托我公司為您辦理，我們能為您節(jié)省甚多環(huán)節(jié)，節(jié)省時間，節(jié)省精力，節(jié)省成本，基本半個月辦好資質(zhì)，這就是我們多年經(jīng)營的有點，熟悉，了解，關(guān)系，人脈缺一不可，您可以先到我公司了解，再決定用不用我們?yōu)槟k理，聯(lián)系人謝經(jīng)理IB5//IO56//5BIB。
