醫(yī)療器械二類產(chǎn)品需要做的產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)備案憑證；醫(yī)療器械三類產(chǎn)品需要做的是產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證；一類醫(yī)療器械只需要有一家公司，經(jīng)營(yíng)范圍有銷售一類產(chǎn)品既可。
辦理備案憑證和經(jīng)營(yíng)許可時(shí)需要符合基本的地址和人員要求；
如您是經(jīng)營(yíng)二類器械，那么實(shí)際使用面積需要大于60平米，二類需要企業(yè)負(fù)責(zé)人一人，質(zhì)量管理人一人。
如您經(jīng)營(yíng)三類器械，那么地址面積怎么也得140平米，并且需要分清楚辦公和庫(kù)房具體面積。三類在二類的基礎(chǔ)上還需要檢驗(yàn)師、銷售、庫(kù)管、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)等人員。
IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理，北京申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是一件比較繁瑣的事情，因?yàn)樯暾?qǐng)時(shí)需要做的材料非常多，條令，法規(guī)、制度、培訓(xùn)材料、產(chǎn)品注冊(cè)證，系統(tǒng)操作等等，對(duì)于沒有申請(qǐng)過(guò)幾家的新人那真是一頭霧水呀。所您如果自己沒時(shí)間去詳細(xì)了解，您不如委托我們?yōu)槟k理，我們不僅是熟悉流程，主要是我們與各個(gè)科室都很熟，屬于合作，您說(shuō)我們辦理起來(lái)是不是既省時(shí)間，又可解決疑難，什么人員呀、地址呀、庫(kù)房呀、冷庫(kù)呀我們都能為您準(zhǔn)備，具體您可以先來(lái)我公司了解后再?zèng)Q定您是自己辦理還是委托我們辦理。
