公司代理服務(wù):
代注冊(cè)公司,提供注冊(cè)公司用場(chǎng)地,代理審批醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,提供人員及庫(kù)房,可配合核查,簡(jiǎn)易化辦理,短時(shí)間內(nèi)幫您取得備案憑證或是經(jīng)營(yíng)許可。
申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
二類器械:指的是對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等
醫(yī)療器械分為三個(gè)種類,加以區(qū)分:
一類醫(yī)療器械:二類醫(yī)療器械:三類醫(yī)療器械:
辦理醫(yī)療器械許可的時(shí)候是需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批過(guò)程,同時(shí)要具備以下幾點(diǎn)要求:
1、公司人員需要擁有相應(yīng)的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、職稱;
2、需要擁有適合經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及存放的場(chǎng)所還有就是體外試劑需要冷庫(kù);
3、具有售前售后技術(shù)培訓(xùn)及維護(hù)能力,質(zhì)量管理人需要是熟知條令法規(guī);
4、要有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾硐到y(tǒng)和制度,系統(tǒng)是醫(yī)療管理軟件,能夠追索本源;
注:只有滿足以上地址與人員、管理系統(tǒng)的要求,你才可以申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可或者是備案憑證,但是一些新企業(yè)剛剛成立或是想經(jīng)營(yíng)還未成立的公司,暫時(shí)不能滿足這些要求,那這時(shí)您也可以聯(lián)系像我公司這樣的正規(guī)代理服務(wù)機(jī)構(gòu),我們能為您提供這些辦理。IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理