辦理三類醫(yī)療器械許可證所需的主要材料：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》；
3、申請報告；
4.、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件；
5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷；
6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件；
7、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。
8、其他相關(guān)材料。
代理機構(gòu)聯(lián)系IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理
2020年的北京，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許審批北京非常嚴(yán)格，主要體現(xiàn)在公司的經(jīng)營地面積，質(zhì)量管理人對相關(guān)法規(guī)、條令、制度的了解程度，人員的培訓(xùn)考核通過率等等，當(dāng)您提交申請材料后，老師會5個工作日內(nèi)到您實際辦公場所進(jìn)行現(xiàn)場的核查工作，非常仔細(xì)嚴(yán)謹(jǐn)，直接駁回率非常高。
