ISO22716:2007是針對(duì)歐盟最新法規(guī)(EC)NO 1223/2009 面向歐洲市場(chǎng)可以做的認(rèn)證。GMPC分為三個(gè)版本,即GMPC(US)美標(biāo), GMPC(EU)歐標(biāo), GMPC(ASEAN)東盟標(biāo),三個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)不同,分別為美國(guó)FDA,歐盟委員會(huì)和東盟委員會(huì)。兩者內(nèi)容都大同小異,除了一些細(xì)微區(qū)別,GMPC是一個(gè)良好操作規(guī)范,比較細(xì)化到每一步的要求,而ISO22716除了細(xì)化要求外,更從一個(gè)系統(tǒng)性來強(qiáng)調(diào)整個(gè)體系,每一步鼓勵(lì)流程化??偟膩碚f兩者都是通過生產(chǎn)過程中的每一道工序,控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全,提倡持續(xù)改進(jìn)的原則。
ISO 22716是一個(gè)包含化妝品生產(chǎn)行業(yè)的GMP良好生產(chǎn)規(guī)范、保證化妝品產(chǎn)品安全的國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)提供了對(duì)以下項(xiàng)目的規(guī)定:生產(chǎn)、管理、針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的儲(chǔ)存和運(yùn)輸,以保證客戶的安全、產(chǎn)品的追溯性和生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任。
化妝品質(zhì)量管理體系GMPC認(rèn)證與ISO22716認(rèn)證區(qū)別如下:
1、頒布組織不同
化妝品質(zhì)量管理體系GMPC認(rèn)證是美國(guó)國(guó)會(huì)頒布的,而ISO22716認(rèn)證是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的。
2、頒布時(shí)間不同
化妝品質(zhì)量管理體系GMPC認(rèn)證是1963年頒布的,而ISO22716認(rèn)證是2007年11月頒布的。
3、性質(zhì)不同
GMPC不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它是規(guī)范化妝品企業(yè)生產(chǎn)的一個(gè)良好操作規(guī)范,是一個(gè)鼓勵(lì)實(shí)施的指引。ISO22716于2013年7月11日全面生效,成為強(qiáng)制性要求。
4、范圍不同
ISO22716是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求,而GMPC是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
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