醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售，產(chǎn)品分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，這三個(gè)種類(lèi)，一類(lèi)不需要資質(zhì)許可既可以經(jīng)營(yíng)，二類(lèi)的需要做產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)備案憑證，三類(lèi)的需要批經(jīng)營(yíng)許可證，在取得所需資質(zhì)后方可正式經(jīng)營(yíng)。
哪里難點(diǎn)在于，二類(lèi)和三類(lèi)對(duì)于地址有要求，二類(lèi)要求地址加庫(kù)房大于60平米，三類(lèi)基本的要求地址60平，庫(kù)房40平，特殊的更大地址，還需要冷庫(kù)。
人員要求：
1、二類(lèi)的需要質(zhì)量管理人一人，三類(lèi)的除了質(zhì)量管理人還需要采購(gòu)，銷(xiāo)售，庫(kù)管等人員。
2、要求企業(yè)負(fù)責(zé)人是要有大專(zhuān)以上工科類(lèi)、醫(yī)類(lèi)、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求本科以上醫(yī)類(lèi)相關(guān)，不可以兼職，法人可以不要求。
3、如果是做6840企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求中級(jí)職稱(chēng)醫(yī)師
4、6846、6821、6877這三類(lèi)需要企業(yè)自有房產(chǎn)
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注：重點(diǎn)在這里；
如您暫時(shí)不能符合這些要求，那么您完全可以委托我們?yōu)槟韺徟?，我們能為您提供地址，?kù)房，冷庫(kù)，人員，質(zhì)量管理人，檢驗(yàn)師，等等直接2個(gè)月幫您取得二類(lèi)備案，三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可。
