醫(yī)療器械經(jīng)營許可，醫(yī)療器械備案憑證，申請這兩項資質(zhì)都需要您的企業(yè)是有實際辦公室的公司，因為在審批資質(zhì)時會現(xiàn)場核查，這是硬性條件。
地址要求：
普通三類的資質(zhì)申請，需要60平辦公室，20平倉庫，
植入介入需要100平辦公，40平倉庫。
體外試劑需要100平地址，60平倉庫，20平冷庫。
二類需要40平地址，20平倉庫。
人員：
企業(yè)需要有一名對應(yīng)專業(yè)的大學(xué)本科人員擔(dān)任質(zhì)量管理，還需要庫管一人，采購一人，銷售一人，企業(yè)管理人一人。
體外試劑在以上的人員基礎(chǔ)上還需要一名檢驗師。
這些要求您要是符合，我們可以為您所短時間一次過的辦下資質(zhì)，如您沒有地址，倉庫，人員，我們可以全程包一起為您直接申請資質(zhì)，時間1個月，如有需要可以聯(lián)系我。
除了醫(yī)療資質(zhì)，我們還可以辦理北京的各類資質(zhì)許可，公司經(jīng)營十余年，是一家正規(guī)且專業(yè)的實力代理機構(gòu)，您可以隨時聯(lián)系我咨詢，IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理。
也歡迎您來公司做客。
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