辦理醫(yī)療器械主要是就地址,公司的地址面積只要符合要求,剩余的就收拾小問(wèn)題了,什么人員呀,條令法規(guī)呀,這些都是紙質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)文件好準(zhǔn)備,然后還有一點(diǎn)就是人員了,二類那需要一個(gè)質(zhì)量管理人,三類除了質(zhì)量管理人還需要銷(xiāo)售,庫(kù)管和采購(gòu),這個(gè)好配齊,可以股東擔(dān)任,要是沒(méi)有股東,朋友也可以給擔(dān)任。
地質(zhì)的基本要求:
地址要求:
普通三類的資質(zhì)申請(qǐng),需要60平辦公室,20平倉(cāng)庫(kù),
植入介入需要100平辦公,40平倉(cāng)庫(kù)。
體外試劑需要100平地址,60平倉(cāng)庫(kù),20平冷庫(kù)。
二類需要40平地址,20平倉(cāng)庫(kù)。
以上無(wú)論是人員,還是地址,庫(kù)房,您要是暫時(shí)不符合,您可以用我們的,這些我們都可以提供,為您一站式辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,要是您符合條件,自己沒(méi)時(shí)間辦理,我們也可以代做材料,幫著通過(guò)我們的關(guān)系提交,縮短受理時(shí)間,甚至減去核查現(xiàn)場(chǎng)這一步,直接取得資質(zhì),具體看您要求。